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12月20日著名的骨科生物公司Bioventus宣布，其集成了全套软硬组织切除功能的超声波手术平台 neXus BoneScalpel Access的配套骨科刀头获得了FDA 510（k）许可。

为这一手术平台提供支持的是neXus超声手术吸引系统，已在美国、加拿大、欧洲和澳大利亚上市。

neXus系统是将所有软硬组织切除的功能结合在一起的强大的全集成产品，FDA 510（k）许可下的适应症包括：神经外科，胃肠道和附属器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手术，妇科等软硬组织的粉碎和抽吸。

公司计划于2022年推出最新的BoneScalpel Access系统。

Bioventus表示：“BoneScalpel Access为密闭的微创手术空间提供了新的选择，通过最大限度的可视化实现安全而强大的骨骼切除，系统可以实现整体的骨骼切除以及部分骨骼的切削和雕刻，内置灌注和抽吸功能，并为用户改进了人体工程学设计。”

Bioventus公司目前正处于飞速增长期，公司于今年2月在纳斯达克上市，之后实现了一系列的扩张。这项产品就是公司在10月以5.18亿美元收购微创超声公司Misonix而获得的。

下面器械之家就为大家来详细介绍一番！

01

超强集成超吸刀

超声吸引刀是利用高能超声振荡将组织粉碎，再用冲洗液乳化，并经负压吸引从而去除病变组织的手术器械。

超声吸引刀是特殊的中空刀具，在手术过程中主要对组织产生两种效应：粉碎和空化。粉碎是增幅杆的超声振动传递到所接触组织所产生的机械作用；空化是存在于组织液体中的微气泡在超声作用下振荡、扩大、收缩最后崩溃，产生的局部压差可达数千帕，从而使组织碎裂。

所以组织水合化程度越高，超声波产生的空化作用越明显，这也是超声吸引刀易于除去含水量高的肿瘤而不损伤弹性组织、胶原组织（如血管、神经）的原因。

实际手术中，超声吸引刀依靠超声波产生的强大瞬时冲击加速度、声微流和空化作用使组织剥离粉碎，并配合冲洗液将其乳化，再通过负压吸除管道将乳化组织液吸除体外。灌注液的注入增加了超声波的作用并有助于降低系统和组织温度。因此，超声吸引刀切除组织是由超声振动、灌注和吸除共同作用的过程。

而Bioventus实现了超吸手术刀和超声骨刀的结合，集成的超声手术平台功能堪称强大。

neXus超声吸引系统

neXus是一款革命性的超声手术吸引器，针对硬组织和软组织去除进行了优化。提供更强大的功能和更多的功能性解决方案，实现成本的控制。

其超声波工具能够轻松的完成极具挑战的大型截骨术。超声装置可以更快的切开骨骼提高手术的整体效率，并且安全性更高，将关键的结构保留下来。

在清创手术中，可将细菌负荷大大降低，并在手术过程中流畅地去除生物膜，同时组织创伤和失血量达到最小，伤口愈合更快。

系统还能精确地去除肿瘤，能够仔细切除脆弱的颅底和肝脏肿瘤，同时毫不费力地去除纤维性脑膜瘤。

毫无疑问，这是一款最通用的超声波吸引器。

系统目前适用于以下外科软硬（例如骨）组织的碎片化和抽吸：神经外科，胃肠道和附属器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手术，妇科，外生殖器（尖锐湿疣），良性肿瘤（脂肪瘤，纤维瘤和平滑肌瘤）

所有类型的恶性原发性转移性肿瘤和以下囊性病变：外生殖器囊肿，前庭腺炎，包涵囊肿，皮脂腺囊肿。腹部区域，任何异常生长，囊性或固体，良性或恶性，累及卵巢，输卵管，子宫或子宫的支撑结构。胸外科 ，部分肺部如隔离切除术，非解剖性颈下切除术和元状态切除术。

02

IPO后大举扩张

Bioventus是施乐辉的分拆公司，在新冠疫情严重影响了其大部分业务之后，今年公司正处于突飞猛进的状态。凭借今年2月1.04亿美元的IPO，Bioventus正在进一步扩张。

Bioventus的业绩反弹始于2020年下半年：根据收益报告，尽管2020年该公司报告年度净销售额下降了近6%，但第四季度增长了1%。

在四年前撤回IPO申请后，今年2月Bioventus再次提交上市申请，公司的路演PPT透露：

Bioventus 在2018年、2019年营收分别为3.2亿美元、3.4亿美元；bioventus在2020年前9个月营收为2.22亿美元，上年同期的营收为2.43亿美元。

公司提供具有临床差异化、成本效益和最低限度的侵入性治疗，促进和增强身体自然愈合的过程，公司具有唯一完整的单注射、三注射和五注射玻尿酸HA产品组合，现在是美国第二大玻尿酸供应商 ；其骨移植替代品是市场中增长最快的产品；其外源系统是首选的骨愈合疗法；旗下有5 台 FDA 批准和商业化的高级康复设备，专注于通过功能性电气恢复和刺激肢体康复，是外周神经刺激 (PNS) 领域公认的技术领导者；拥有超过 130 亿美元的全球市场。

2月10日bioventus在纳斯达克上市，开盘价为15.1美元，较发行价上涨16%；收盘价为19.21美元，较发行价上涨47.77%；以收盘价计算，bioventus市值为10.42亿美元。

IPO前，EW Healthcare Partners持股为27%，施乐辉持股为46.8%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股为8.1%；

IPO后，EW Healthcare Partners持股为23.4%，施乐辉持股为40.5%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股为7%；

在上市一个多月后2021年3月Bioventus以1.1亿美元收购神经调节和康复设备制造商Bioness。Bioness开发了治疗骨科损伤和其他疼痛的设备和程序。

2021年10月29日Bioventus 完成了对Misonix的收购，Misonix是一家微创治疗超声技术和再生医学公司，交易的金额为5.18亿美元，Misonix成为了Bioventus旗下的全资子公司。

Bioventus预计该交易将为2021年的收入增加近8000万美元

12月公司宣布将把在田纳西州孟菲斯的办公和工厂面积扩大一倍。

新工厂将拥有90，000平方英尺的空间，其中大部分（55，000平方英尺）将用于轻型制造和运营，以满足增长的业务和收购后的整合。

展望未来，Bioventus预计其2021年的净销售额将达到约4亿美元，相比2020年的3.212亿美元净销售额有了大幅增加。

2021年11月9日Bioventus 公布了截至2021年10月2日的三个月和九个月的财务业绩。

第三季度公司净销售额为1.089亿美元，同比增长2，300万美元，26.8%，包括：

传统Bioventus的净销售额为9810万美元，以及收购Bioness 的净销售额为1，080万美元。

公司将2021年全年净销售额指引从4.05亿美元至4.15亿美元上调至4.25亿至4.15亿美元，这得益于强劲的第三季度业绩、第四季度预期以及公司最近对Misonix Inc.的收购。

03

超声手术吸引系统CUSA

美国于1976年首次将超声吸引探头运用于白内障摘除手术，现在超声吸引已经广泛地运用于大部分外科手术。与超声刀不同超吸刀产生的热效应很少，对周围的组织损伤极小。

海外的主要生产商包括：Cooper、史赛克、奥林巴斯、Integra英特格拉等。

史赛克SONOPET 超声波吸引器精确，易于使用且用途广泛。您可以在软组织应用中获得无与伦比的控制，以及精细骨切除所需的细微差别。从控制台轻松调节超声波功率，吸力和灌注。

其专有的 LT 振动技术通过将纵向振动与扭转振荡相结合来掌握细骨和硬组织解剖。这种获得专利的创新和符合人体工程学的设计让您能够以高精度乳化骨骼。

由于钙化和刚性结构不吸收超声波振荡，SONOPET系统可以平稳有效地切割骨细胞。软组织随着振荡而振动，远离振动尖端，并且基本上不受影响。

奥林巴斯SonoSurg是一种集超声波凝固切割和吸收功能于一体的超声波手术系统，广泛应用于内窥镜手术和开放手术，以提高手术效果的效率和经济性。

超声波固化切割和吸收集成在一个系统中有助于节省设备支出，并能够有效利用手术室空间。SonoSurg具有670mmHg的吸引压力，由独立的可组合单元组成，允许系统根据其预期用途进行配置，多种探头满足普通外科和神经外科的需求。

英特格拉CUSA® Clarity 是超声组织消融术的下一代产品，与领先的竞争对手相比，CUSA 具有增强的性能，可优化纤维组织的快速、安全减瘤，纤维组织去除速度提高 160%。

此外，CUSA Clarity 骨去除速度比竞争对手快 60%；精密和动力探头，专为安全性、速度和舒适性而设计；可扩展的平台支持未来的增强功能；98.5% 正常运行时间保证。

Power Handpiece（23 kHz）专为更具挑战性的神经外科手术而设计，包括坚韧的组织和骨骼去除以及其他用途。Precision Handpiece（36 kHz）专为神经外科手术的安全和控制而设计。

国内企业有北京速迈、水木天蓬等。

速迈医疗USI1003超声吸引刀，可保留3毫米以上血管（振幅＜50%时），同时超声空化作用使凝血酶活性增强，可以强化止血，减少术中出血；兼具粉碎、冲洗和吸引三种功能，保持组织切面洁净，手术视野清晰；能量集中，无旁振，可快速、准确、省力地切除病变组织，对手术周围组织细胞损伤小，且切面整齐无灼伤，术后愈合较快；配有微细加长钛合金吸引刀尖，持久耐用，并具有直、弯两类及不同内径的刀头，满足不同手术场合的需要，特别适合显微、微创手术。

水木天蓬主要研发及销售超声骨动力系统（也称“超声骨刀”）、超声吸引系统和超声止血刀系统等。目前其仅有超声骨动力系统系列产品在规模生产与销售，其超声吸引系统暂无更多信息披露。

让我们期待更多超吸刀产品的涌现吧！