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FDA警告：影像巨头中国工厂违规
来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。近日，FDA公布了对飞利浦发布的警告信，其中指出飞利浦位于中国苏州的工厂存在制造违规行为，涉及该工厂生产的CT和超声系统。FDA表示，如果确定公司违反了与III类器械的上市前批准申请合理相关的质量体系法规，则在违规行为得到解决之前，此类器械将不
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首次，美敦力任命这一高管
来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。日前，美敦力更新了一则人士变动，任命YarmelaPavlovic为其新的首席监管官。据悉，这是自2009年以来，美敦力首次有C级高管专注于监管事务。作为美敦力的首席监管官，Pavlovic将领导监管事务，并与美敦力运营部门、全球区域和大中华区
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刚刚，强生中国区主席提出辞职
来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。有报道显示，4月23日，强生内部邮件宣布，强生中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群经慎重考虑已向公司提出辞呈，寻求外部发展机会。据悉，宋为群将在今年9月底前继续担任强生中国区主席及强生医疗科技中国区总裁职务，全面负责公司的经营业务和日常管理
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影像独角兽，今日上市
来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。美国东部时间4月23日，美国超声公司QTImaging将在纳斯达克上市。该公司于3月4日同特殊目的收购公司GigCapital5（纳斯达克股票代码：GIA，GIAFW）完成合并，合并后公司估值达1.51亿美元，新的股票代码为“QTI”。QTIm
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聚势谋远，多家械企战略携手京东健康，共赴三年增长200%目标
来源：器械之家4月11日-14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，来自全球30余个国家和地区的近5000家品牌企业集中亮相。展会现场气氛高涨，多家医疗器械企业进行现场签约仪式，共同开启了新一轮合作与发展的篇章。其中，国内最大的线上医疗器械零售商——京东健康成为展会上最引
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刚刚，传奇巨头计划裁5000人
来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。近日，多家外媒报道称，东芝公司（TOSHIBA）正计划在日本国内裁减员工约5000人，约占其日本员工总数的7%。这是东芝去年年底退市之后的首次大规模裁员，同时也可能是2024年日本最大规模的裁员之一。目前，东芝在日本约有67,000名员工。此次
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加速本土化战略转化成果，索尼携精准影像方案亮相CMEF
来源：器械之家随着医疗健康服务逐步转向数字化，对高效处理和精确显示医疗影像数据的需求日益增加，为高品质医用监视器开辟了庞大的市场需求。需要指出的是，作为医学影像的最终呈现者，医用监视器是医生对患者进行准确的观察与诊断的重要依据，需要有高质量的图像显示效果。近年来，4K医用液晶监视器凭借高分辨率、高精
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京健元一体化人工大血管，完成首例入组
来源：器械之家近日，浙江京健元医疗科技有限公司研发的“一体化人工大血管”产品进入到小样本人体试验（FIM试验）阶段，在武汉亚洲心脏病医院完成StanfordA型主动脉夹层手术的首例患者植入。手术过程进展顺利，病人术后恢复状况良好，术者对产品性能表示肯定。据悉，一体化人工大血管是一种涵盖新型设计理念的
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瀚翔脑科学集团全资收购欧洲百年神经电生理企业意大利EB Neuro公司
2024年4月2日，深圳瀚翔脑科学技术股份有限公司宣布完成了对意大利EBNeuroS.p.A.的100%收购，通过此次收购，瀚翔脑科学将增加在精神病学和神经生理学的科研和临床解决方案，包括脑机接口、精神疾病和神经损伤诊断和监测及其物理治疗等应用方案。这是瀚翔脑科学成功收购英智科技后的一次国际收购，通
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加速本土化战略转化成果，索尼携精准影像方案亮相CMEF
来源：器械之家随着医疗健康服务逐步转向数字化，对高效处理和精确显示医疗影像数据的需求日益增加，为高品质医用监视器开辟了庞大的市场需求。需要指出的是，作为医学影像的最终呈现者，医用监视器是医生对患者进行准确的观察与诊断的重要依据，需要有高质量的图像显示效果。近年来，4K医用液晶监视器凭借高分辨率、高精
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