来源：器械之家，部分资料来源于天智航公告

器械之家获悉，1月5日晚间天智航发布公告称，公司于 2022年 1 月 5 日召开第五届董事会第十二次会议，审议通过了《关于聘任马敏先生担任公司总裁的议案》、《关于聘任刘铁昌先生担任公司副总经理的议案》，同意聘任马敏先生担任公司总裁（原史赛克医疗中国区 董事、总经理）、同意聘任刘铁昌先生担任公司副总经理，任期均为自2022 年 1 月 5 日起至公司第五届董事会任期届满之日止。

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全球骨科老大中国区总经理任总裁

马敏先生：1967年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于浙江大学生物医学工程专业，2004年取得中欧商学院工商管理硕士学位。据公开资料显示，马敏董事曾任职于中国惠普有限公司医疗部、GE通用电气医疗集团、以及柯惠医疗中国区外科产品事业部总监，2015年美敦力收购柯惠医疗，马敏也随之进入美敦力，任MITG大中华区副总裁。入职天智航前，任史赛克医疗中国区董事、总经理，现任天智航总裁。

图片来源：医药代表

史赛克全球最大的骨科医疗器械公司，近几年势头强劲。2020年，Stryker以143.5亿美元的营业收入问鼎全球骨科医械企业第一，尽管与2019年的148.8亿美元相比，营收同比下降3.6%，但与其他在2020年营收下降两位数的同行相比，这并不影响其“一哥”地位。

马敏于2017年11月出任史赛克中国区总经理，在史赛克任职期间与史赛克现任总裁Greg率领的中国团队，使相关中国业务在过去五年中增长了558%。

在Greg担任史赛克中国区总裁后，马敏调整为顾问。此次离开全球骨科老大史赛克入职国产手术机器人龙头天智航，接下来将会如何带领企业发展，我们拭目以待。

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机器人获北美认证

天智航是国内首家获得NMPA三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”，同时也是2018创新医疗器械中唯一的“国际原创”产品。天智航的第三代手术导航系统“天玑”2016年11月获得NMPA三类注册证，是国内首家，全球第五家取得医疗器械机器人注册许可证的企业。

骨科手术导航定位系统”（天玑®2.0）

2月10日，公司生产的“骨科手术导航定位系统”（天玑®2.0）获批上市。天玑2.0骨科手术机器人采用了6自由度的机械臂作为核心部件，相比前代技术自由度大幅度提升，可以实现手术当中覆盖全身不同部位不同角度的机器人手术操作要求。值得一提的是，其临床精度可达到亚毫米级别（<1mm），大幅提高了手术安全性。

12月14日晚间，北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“天智航”）发布公告，公司取得了由加拿大标准协会颁发的手术机器人北美认证证书（简称“CSA认证证书”），由此成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司。

Robotics-guided Orthopedic Surgical System，即天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版，也成为了国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。据悉，天玑2.0骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。

本次认证依据产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标(IEC80601-2-77)等全系列行业最新标准，至此，公司天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版在技术方面完全符合北美市场准入标准要求。

不过，天智航的产品想要进入国际市场，还需要获得境外上市许可认证（FDA、CE），据天智航董秘黄军辉透露，天智航已经在为产品申请FDA、CE的上市认证做准备。本次天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版获得的CSA认证证书，短期内不会对天智航的业绩产生重大影响。

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定增募资额再更改

今年6月23日，天智航首次披露2021年度向特定对象发行A股股票预案，计划募集资金总额不超过人民币13.4亿元，所募集的资金按由多到少分别投向新一代骨科手术机器人研发及产业化项目、营销体系升级项目、智慧医疗中心建设项目和科技储备资金。

不过由于当时天智航上市未满一年，且13.4亿元已经是公司总资产规模的1.2倍、上市募集资金的近3倍，短期内再次募集大额资金引起上交所关注，以至于连续发出了三次审核问询函，要求补充资料，以及说明融资的合理性和必要性。

11月25日晚，天智航围绕“2021年度向特定对象发行A股股票预案”事项连发17条公告，将募资总额上限从13.4亿元下调至9.6385亿元，原计划投向新一代骨科手术机器人研发及产业化项目的资金缩水34.15%，诸多项目资金缩水或取消。

然而不到一个月天智航再次更改了定增募资额，12月23日晚间天智航发布公告，定增募资额由不超9.64亿元调至不超3.702亿元。扣除相关发行费用后，19520万元用于新一代骨科手术机器人研发及产业化项目，17500万元用于智慧医疗中心建设项目。

天智航此前曾表示，手术机器人的商业化需要教育市场，也需要政策的推动。目前国内对于手术机器人的认可还有较大提升空间，提高医生和患者对手术机器人的认知还需要很长时间。此次定增募资额再次下调，且今年前三季度亏损扩大，“商业化”成为摆在天智航面前的难题。那么新总裁上任后会有什么动作？器械之家将持续关注。