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重磅!飞利浦发布第二代无液氦MR

2023-03-24

来源:器械之家

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2023-03-24

来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。


3月18日,花城广州召开了无液氦磁共振高峰论坛。会上,飞利浦带来了新一代无液氦磁共振MR 5300,该无液氦磁共振正式进入BlueSeal 2.0时代。


飞利浦BlueSeal 2.0版的MR 5300, 在中控系统、射频系统、线圈系统、临床科研平台进行了全面突破革新,向未来无液氦 3.0T 迈出最坚实的一步。


据中国医学装备协会理事长侯岩理事长表示:“无液氦磁共振是近年来飞利浦公司加大在华投资,并在华完成研发和生产的重要部署,既开拓中国市场又供应全球,飞利浦公司的这一战略性决策高度契合了中国加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局的要求。”


据飞利浦大中华区高级副总裁陈胜裕先生称:“飞利浦是全球核磁领域的创新领导者,而BlueSeal系列磁共振的引入,是我们扎根本土的决心,未来,我们将继续加快步伐,引进更多最新的创新成果,为中国专业客户带来更多创新的解决方案,助力‘健康中国2030’目标的实现。”


01

全新技术引领无液氦新时代


据悉,飞利浦此次发布的业界第二代 BlueSeal无液氦系列产品MR 5300,搭载了未来无液氦 3T 平台 X Technology 魔方平台、 无液氦BlueSeal磁体及FreeBreath动态自动呼吸平台


X Technology 魔方平台


据悉,X Technology魔方平台是飞利浦无液氦磁共振全新一代的技术平台,从系统、射频、线圈以及扫描智慧流等全方位定义未来无液氦磁共振的发展方向。


X Technology魔方平台提高了全方位的性能,含首创的中控技术、首创的双芯片技术以及首创的双引擎技术。


  • X Central 魔方中控——首创中控技术


据悉,在未来3T系统方向互联互动、将无缝切换。魔方中控技术能够将整个磁共振的各大子系统(磁体、梯度、射频、线圈、重建等) 联系在一起,形成立体魔方结构,各大子系统在魔方中控的调度下,实现同频协作。


  • X RF 魔方双链路——首创双芯片技术


据悉,在未来3T射频方向定制化采集、降噪、匀场功能。其射频系统创新性引入双芯片技术 (射频中控芯片、线圈单元采集芯片) ,突破传统单射频链路的局限,实现单个射频接收系统可以同时搭载多个魔方线圈同时采集。


  • X Combine 魔方线圈——首创 双引擎技术


据悉,在未来3T线圈方向,制定了2倍采集速率、50%信号增益的X种魔方组合。


拥有双引擎技术的魔方线圈可以消除传统线圈的互感效应,实现任意魔方线圈的自由组合、叠加使用,形成全身各大系统专用线圈,同时双引擎技术的在线圈采集速率以及信号增益方面带来革命性突破。


无液氦 3T磁体 BlueSeal


BlueSeal 是成熟稳定的商业化产品级技术,拥有全球数以千计的装机验证。遵循可持续发展之道,是应对全球液氦“危机”挑战的理想解决方案。


基于BlueSeal技术,具备4个完全密闭腔体通过镶嵌在超导线圈内的毛细导管相互连接,实现真正意义上的无液氦消耗,无需再次添加液氦的超导磁共振。


同时MR 5300具备永不失超无失超管的设计,可一键升降场,是业界内没有失超管的高端超导磁共振。


此外,该产品具有7升微循环,仅需7升,便可一直使用,无液氦的扰动更稳定,比部分CT还轻,仅2.3吨。


FreeBreath动态自动呼吸平台


FreeBreath动态自由呼吸,是飞利浦在腹部成像技术发展过程中见证的从憋气时代的2D、3D、4D,到后来的自由呼吸


对此,第五代自由呼吸技术应运而生,能够在完全自由呼吸的状态下,快速完成动态增强扫描。FreeBreath动态自由呼吸技术实现在完全自由呼吸状态下的动态增强扫描,是腹部成像的一大革新。


同时,具备全程动态自由呼吸、亚秒级动态信息捕获及100%扫描成功率的功能


02

国产实现创新与突破


不可再生的液氦,近几年接连敲响了短缺的警钟。我国仅有全球氦资源的不可再生的战略资源——仅0.2%,基本上依赖进口,且进口量还在逐年增加,价格也在逐年上升


除此之外,因其受新冠病毒感染防控的影响下,导致液氦在此情况下更加的短缺,造成了一种极其容易被卡脖子的资源。而零液氦超导磁共振的出现为医院节约了大量成本。


在无液氦超导磁共振行业内,目前全球范围内,包括飞利浦、GE医疗、西门子等企业都在积极探索无液氦超导磁共振技术创新与突破。


在国内,目前多家械企已在无液氦磁共振赛道布局,包括万东医疗、鑫高益及朗润医疗等。使得我国在全球无液氦核磁共振领域实现了全球的领跑,同时也彰显出我国在高端医疗器械领域的创新实力。


朗润医疗无液氦超导磁共振


在2022年初,朗润医疗创研的无液氦超导磁共振,获国家药品监督管理局获批。


朗润医疗该款无液氦磁共振是采用固体传导制冷技术,固体传导制冷技术是采用制冷机作为冷源、高热导的固体作为导热介质(我们称之为“热桥”)。为了减小热桥在热传导过程中的温差,一般会选用高RRR值的材料。超导线圈工作时产生的热量可被热桥直接传导至冷头,超导线圈则一直维持在超导状态。


朗润“固冷”无液氦超导磁共振产品示意图


由此可见,固冷磁体与传统的超导磁体维持低温方式是完全不同的。由于固冷磁体不使用氦,内部完全密封,不用像传统超导磁体那样考虑内外压力差的问题,此外,如果低温系统的漏热控制得足够低,冷头可以更充分地发挥其制冷性能,冷头温度能变得更低(<4.2K),进而让超导线圈处在更低温的状态,从而提高了超导线圈的稳定性。


由于固冷磁体不使用氦,不论是在工作状态、失超状态还是室温状态,线圈始终在真空中,磁体内部没有高压容器,没有低温液体,其安全性较传统超导磁体和少液氦超导磁体更高。


万东医疗无液氦核磁共振


在2022年1月19日,美的旗下控股集团万东医疗创研的100%无液氦超导型磁共振——开天i_Vision1.5T获得国家药品监督管理局上市批准。首台获得注册证的无液氦型超导磁共振。


据悉,万东开天 i_Vision1.5T 无液氦超导磁共振真正做到了100%无液氦,其FREE-cool超低温传导平台,采用了高效低温介质、超高真空,极限绝热等尖端技术,能够实现稳定均匀的极限低温环境。


磁共振机器的超导线体,之前是掌握在美国和日本手中,而线圈的温度均匀分布、系统的集成稳定又是新的考验。万东医疗磁共振产品部经理王欢介绍:“通过各企业间的协作研发,我们突破了超导关键材料,掌握了超低温超导等关键技术。”


万东开天 i_Vision1.5T 无液氦超导磁共振


据了解这一产品是公司牵头“2021年国家新材料生产应用示范平台——医疗器械材料生产应用平台”的首个重大科技成果转化。


平台汇集了西部超导、宁波健信、友谊医院、宣武医院,打通了无液氦磁共振产业链上下游,实现超导材料、无液氦磁体、整机系统全产业链自主研制和规模化生产。


鑫高益无液氦超导磁共振成像系统


在2022年4月2日,鑫高益的无液氦磁共振获得国家药监局的创新医疗器械注册证,该产品也是全球首创的100%无液氦超导磁共振成像系统。


鑫高益的无液氦超导磁共振成像系统是以“干式冷却技术、100%无液氦、非压力容器”三大技术实现了创新与突破。


采用制冷机直接传导冷却技术,实现了无液氦磁体整体结构设计、无液氦超导开关、无液氦超导接头、无液氦电流引线等各项基础技术突破,让超导磁体完全“无液氦”。


可升降,头部功能磁共振


值得一提的是,除了无需液氦的优势,鑫高益的无液氦超导磁共振系统由于全固态设计,还具有可移动、可旋转、可升降、重量轻的优势;



可旋转,多姿态磁共振


无需考虑传统超导磁共振失超时液氦的“易爆”风险,无需装置压力容器和失超管,系统可以自由安装到传统磁共振到达不了的楼层和位置。


可移动,术中磁共振


03

无液氦核磁共振未来将可能成为主流


在医疗保健行是世界上最大的氦气消费行业,约占全球使用量的30%。其中MRI机器平均需要大约1,700升液氦,并需要定期补充,当今世界各地大约有5万台。其主要是传统的氦冷MRI扫描仪,在全球氦气短缺的情况下,这是一个严峻的认识。


如果没有冷却磁体所需的氦气,患者将无法接受MRI扫描,以早期和明确诊断神经系统疾病,癌症和无数其他严重健康状况。为了继续提供这些可能挽救生命的扫描,同时保持地球的健康,可持续的改变是必要的为无液氦磁体研究与日俱增 。


传统的MRI扫描仪能够排出大量液体。MRI扫描仪使用氦气来冷却机器的磁体,以便其线圈中的电流可以无限流动而不会遇到电阻 - 这种状态称为“超导”。传统的MRI扫描仪可以煮沸多达1,500升,具体取决于其填充水平,一旦消失,它就会永远消失。


据医招采数据显示,2021年我国MRI采购量达到了1061台,现阶段,国内超导磁共振装机量已达到了2.2万台左右,目前我国磁共振设备主要以1.5T的为主。但随着市场的发展和临床的需求,3.0T及更高场强的磁共振设备市场的普及率也在不断提升。


无液氦无需失超管,对场地安装的要求随之大大降低,将会成为复合手术室、移动磁共振、车载式磁共振的最理想的选择并且在运输过程中,也无需担心液氦的消耗以及补充问题,为中国产品打入国际市场提供了强有力的支撑。


而含氦天燃气是工业生产氦气的唯一来源,其作为战略性资源,全球氦气资源有限,此前业内称预计将在2024年被消耗殆尽,从2019-2021年全球的液氦产量持续下降,在2021年产量下降至2019年的三分之二。


在如此情况下,液氦所带来的资源紧张危害首当其冲磁共振最为受影响,在环境趋势所影响下,如今全球各械企纷纷进军无液氦领域,未来,无液氦磁共振有望取代传统液氦磁共振成为主流产品。


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