2023-09-26
2023-09-26
心血管医疗器械创新发展大会
各相关单位:
创新是时代永恒的主题,在创新驱动和高质量发展的背景下,一系列支持医学创新的政策相继推出,医学创新迎来发展的最好时代。我国心血管医疗器械经过近四十余年的发展,也逐步从早期的学习与模仿迈入自主创新阶段,但、我国心血管产品创新与发达国家相比仍存在较大差距,特别是在具有高度产业战略高度的持续技术创新能力建设方面,主要是由于创新能力低、研发投入不足、创新体系及产业链配套政策欠缺。如原始创新能力、创新体系建设、核心部件、关键材料领域仍然存在欠缺,距离产业链整体自主可控仍有差距,这对于我国医疗器械发展来说既是机遇,也是挑战。
为了资源互通、助力产业发展,中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械会定于2023年10月10日在上海召开“心血管医疗器械创新发展大会”大会将聚焦心血管领域研发创新、材料创新和标准法规三大领域,汇聚一流创新要素和资源,搭建高质量产业交流服务平台。
具体内容如下:
PART1
大会主题
引领心血管医疗器械创新动向、助力企业高质量发展、聚集上下游配套服务商、搭建资源互通服务平台。
PART2
组织架构
指导单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
主办单位:
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
“一带一路”医疗器械监管科学上海理工大学研究院
协办单位:
苏州市医疗器械行业协会
承办单位:
优尔(北京)医疗器械服务有限公司
PART3
时间地点
时 间:2023年10月10日
地 点:上海闵行白金汉爵剑川大酒店
地 址:上海市闵行区沪闵路1577号(距离地铁5号线剑川路地铁站300米)。
住宿费:标间600元、大床560元/含早。
备 注:如需预留房间请与会务组联系。
PART4
大会规模
500人
PART5
大会嘉宾
PART6
主论坛及分论坛日程安排
主论坛日程
时间 |
演讲主题及演讲人 |
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08:00-09:00 |
签 到 |
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09:00-09:15 |
主办单位致辞:原国家食药监总局稽查局局长、中国食品药品企业质量安全促进会候选会长 毛振宾 协办单位致辞:苏州市医疗器械行业协会秘书长 廖志红 |
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09:15-09:40 |
演讲主题:监管科学引领创新·医疗器械高质量发展 演 讲 人:原国家食药监总局稽查局局长、中国食品药品企业质量安全促进会候选会长 毛振宾 |
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09:40-10:05 |
演讲主题:医疗器械创新与挑战 演 讲 人:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任 许 伟 |
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10:05-10:30 |
演讲主题:注册人制度下委托生产核查要点 演 讲 人:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心五处原处长 王爱君 |
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10:30-10:55 |
演讲主题:心血管创新医疗器械医学成果转化中的思考 演 讲 人:上海复旦大学附属中山医院教授 沈 雳 |
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10:55-11:20 |
演讲主题:心血管医疗器械用金属材料研究进展 演 讲 人:上海理工大学材料与化学学院副院长/教授/博士生导师、上海高性能医疗器械材料工程技术研究中心副主任 李 伟 |
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11:20-11:45 |
演讲主题:心脏瓣膜产品研究与创新 演 讲 人:沛嘉医疗科技(苏州)有限公司研发副总裁 仪克晶 |
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11:45-12:10 |
演讲主题:人工心脏的应用与发展 演 讲 人:深圳核心医疗科技股份有限公司高级市场经理 娄艳丽 |
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12:10-13:30 |
午 餐 |
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13:30-14:00 |
演讲主题:创新医疗器械法规与审评 演 讲 人:天津医科大学生物医学工程研究室主任、国家药监局创新医疗器械审评专家 顾汉卿 |
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14:00-14:30 |
演讲主题:结构性心脏病创新产品解析 演 讲 人:天津医疗器械质量监督检验中心工程师、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会秘书长 焦永哲 |
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14:30-15:00 |
演讲主题:心血管创新医疗器械上市申报要素 演 讲 人:泰格捷通法规事务部负责人、泰格捷通检测实验室总经理 李 伟 |
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15:00-15:30 |
演讲主题:心血管类医疗器械生物学评价要点 演 讲 人:天津海关工业产品安全技术中心技术总监 刘约瑟 |
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15:30-16:00 |
演讲主题:心血管植介入医疗器械生物学评价过程中化学表征的研究与应用 演 讲 人:上海微谱检测科技集团医疗器械事业部技术总监 汪 衡 |
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16:00-16:30 |
演讲主题:心血管类器械临床前动物实验的法规及技术要点 演 讲 人:江苏美凤力医疗科技有限公司 董事长/总经理 魏旭峰 |
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16:30-17:00 |
演讲主题:心血管医疗器械临床试验的考量及挑战 演 讲 人:君岳医药科技(上海)有限公司医学及安全管理部总监 宋艳芳 |
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17:00-17:30 |
演讲主题:心血管医疗器械创新产品可靠性分析 演 讲 人:上海市医疗器械检验研究院资深可靠性工程师 兰彦宇 |
知识产权分论坛
时间 |
演讲主题 |
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主持人 |
“熙说”IP人才赋能品牌创始人、国家知识产权示范城市指导专家、国家知识产权运营平台金融创新试点平台实务指导专家 杨 熙 |
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09:30-09:40 |
致辞主题:知识产权赋能高质量发展 致 辞 人:外交部南南合作促进会上海办事处主任、上海市突出贡献专家协会知识产权专业委员会会长、上海市知识产权局原副局长 洪涌清 |
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09:40-10:10 |
演讲主题:心血管医疗器械专利撰写布局与分析实务 演 讲 人:中国专利代理(香港)有限公司上海办事处主任 马永利 |
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10:10-10:40 |
演讲主题:医疗器械知识产权尽职调查及FTO分析 演 讲 人:中伦律师事务所顾问、合伙人 兰 琪 |
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10:40-11:10 |
演讲主题:心血管医疗器械专利复审案例解读 演讲人:上海专利商标事务所高级专利代理师 周 全 |
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11:10-11:40 |
演讲主题:医疗器械跨境许可交易中的法律监管问题 演 讲 人:立方律师事务所合伙人 胡 俊 |
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11:40-12:10 |
演讲主题:心血管赛道值得关注的创新医疗器械 演 讲 人:比邻星创投资深投资经理 李 倩 |
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12:10-13:30 |
午 餐 |
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13:30-14:00 |
演讲主题:专利在心血管医疗器械领域中的情报运用 演 讲 人:智慧芽高级专利咨询师 周 曦 |
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14:00-14:30 |
演讲主题:心血管医疗器械企业专利从业人员应掌握技能探究 演 讲 人:恒瑞医疗首席知识产权官 黄 海 |
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14:30-15:00 |
演讲主题:医疗器械商业秘密保护要点 演 讲 人:中伦律师事务所权益合伙人、律师 王广巍 |
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15:00-15:30 |
演讲主题:心血管医疗器械行业发展趋势与热点投融资分析 演 讲 人:苏高新创投投资经理 佟若彤 |
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15:30-16:00 |
演讲主题:心血管创新医疗器械申报知识产权实务 演 讲 人:深圳舍穆专利代理事务所总经理 邱 爽 |
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16:00-16:20 |
茶 歇 |
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16:20-16:50 |
演讲主题:心血管医疗器械企业IPR与研发人员的合作管理 演 讲 人:苏州谱洛医疗知识产权负责人 马红蕾 |
16:50-17:30 |
圆桌研讨:心血管医疗器械专利无效探究与诉讼策略 |
PART7
大会亮点
1、政府主导/大咖领衔/前沿高端;
2、供需交流/项目孵化/资源互通;
3、融合推广/拓展渠道/服务落地;
4、媒体齐聚/深度宣传/广泛传播;
PART8
参会费及展位费
1、本次大会免费,凡是转发通知并集赞40人以上免费领取2023年《中国医疗器械行业发展报告》一本和午餐卷一张。
2、展位费:9900元/个(尺寸2.5m*2m*3m 长*宽*高)。
3、商务合作:论坛演讲、广告宣传及其它形式赞助,请联系主办方、电话:13552226832。
PART9
报名方式
微信扫码报名
PART10
媒体支持
人民日报、今日头条、抖音、中国医疗器械采购公共服务平台、器械之家、医疗人咖啡、植入器械之家、医械知识产权、沪上临研人等。
PART11
联系方式
联系人:孙亚宾
电 话:010-52134332
手 机:13552226832(同微信)
邮 箱:yiliaoqixiefenhui@126.com
中食药促进会医疗器械分会
2023年9月14日
PART12
部分参会企业名单(持续更新中)
PART13
展位图
展
商
介
绍
巴凯新材料科技(上海)有限公司
主要产品有FEP热缩管、FEP管、PFA热缩管、PFA管、PTFE管、PI管、PET热缩管、PVDF热缩管、HDPE热缩管、PEEK热缩管等。
上海芯垣电子科技有限公司
比头发还细小的传感器,芯垣电子专注于提供创新器械的传感器应用方案,目前与超30家上市公司合作。
传感器产品包括压力传感器、力传感器、温度传感器、气泡传感器、力反馈传感器、接触力传感器等等。大量应用于心血管、内窥镜、球囊、消融、颅压、宫内压等应用场景。
深圳市九洲博纳科技有限公司
主营产品:不锈钢圆丝扁丝,显影环(铂铱,钽类)贵金属丝铂铱,镍钛,铂镍,铂钨,黄金,镀金钨丝,白钨丝,MP35N,异形丝等。真直丝(加工),PTFE内衬管(挤出,涂覆)。FEP普通,易剥离热缩管,钢丝绳,同步钢丝绳,钨丝绳,不锈钢管等。
宁波琳盛高分子材料有限公司
主营产品:单腔/多腔管、PEEK管、编织管、球囊料管、可调弯鞘管等精密医疗器械导管配件。
北京杰锐智联科技有限公司
主营产品:光纤压力传感器、光纤温度传感器、光纤接触力传感器、光纤压力导丝。
宁波韦科医疗科技有限公司
主营产品:泛血管介入导管产品CDMO:精密挤出管材及二次加工服务、球囊扩张导管、编织绕簧增强复合导管、各类鞘管、PICC、引流管等。
宁波创导三维医疗科技有限公司
主营产品:血管介入手术测试及训练模型、内窥镜介入测试培训模型、外科手术训练模型、血流动力学测试模拟装置、超声影像模型、医学影像优化处理及三维结构建模及优化等。
武汉星图精密有限公司
星图精密致力于成为医疗手术器械领域的基础制造平台,可以为全球合作伙伴提供从原型打样到零部件OEM的一站式服务。主营OEM代工产品涉及心脑血管植入/介入器械、微创外科、骨科植入器械、射频能量类等。
北京永欣康泰科技发展有限公司
主营业务:人类疾病动物模型构建 临床前一站式CRO技术服务平台。
四川格林泰科生物科技有限公司
四川格林泰科成立于2014年6月,是一家专注建设国内首家参照GLP管理标准进行新药临床前药效与药代动力学评价服务机构(CRO),拥有国际AAALAC认可的动物实验设施及先进的仪器设备,目前100余人的技术团队均经过GLP规范化培训,可为国内外新药研发客户提供科学、专业、规范的一站式临床前新药研发技术服务。
海生医疗科技(宁波)有限公司
海生医疗致力于研发与生产高端植介入医疗器械配件、高端医疗装备零组件的高科技企业,提供高精密医用导管、特种材料导管、及高端医疗装备零组件的OEM、ODM服务。
中科世生(北京)医药科技有限公司
(1)动物源性医疗器械病毒灭活(心脏瓣膜、心血管材料、羊肠缝合线、明胶/胶原、止血敷料、骨科/牙科填充材料);
(2)医疗器械生物学评价(组织/炎症、体液免疫、细胞免疫、超敏反应、DNA残留检测和α-gal清除实验;
(3)其他病毒灭活业务(血液制品、重组制品、疫苗、生化药等);
(4)细胞检定(包括:疫苗产品、重组制品、ADC、CGT、AVV等)。
徐州恒辉编织机械有限公司
主营产品:专业从事研发、生产、销售编织机械的国家级高新技术企业,是智能编织一体化解决方案供应商。精密医疗编织机应用于:各类医疗导管、鞘管、球囊纤维复合层、血管内或自然腔道内支架、封堵器、保护伞、医用缝合线等需要编织结构的产品或产品组件的编织工序,该类产品或组件主要应用于心内介入、神经或外周介入、运动医学、骨科、医美等领域。
普适精密机械科技(昆山)有限公司
主营产品:各种压缩类弹簧、各种扭转类弹簧、各种拉伸类弹簧、各种异型类产品、消化科用弹簧管 、泌尿科用弹簧管 、多股绕弹簧管、各种变径弹簧管、各种护套弹簧管、多层多股弹簧管。
南通伊诺精密塑胶导管有限公司
主营产品:1.各种医用导管,金属绕簧管, 金属编织管, 各类支架,导管鞘, 扩张器以及其它OEM产品,例如可调弯鞘,心血管导管鞘,血管造影导管,导引导管,高压编织延长管,中心静脉导管,血液透析导管等。
浙江脉通智造科技(集团)有限公司
主营产品:高分子材料、金属材料、智能材料、膜材料、CDMO和测试在内的综合服务,为全球高端医疗器械公司提供介入医疗器械组件和CDMO解决方案。
都铎(上海)国际贸易有限公司
主营产品:心脏瓣膜疲劳试验机,支架疲劳试验机,AF点测试仪,FEP易撕热缩管,PTFE蚀刻管,钳道管,镍钛管,不锈钢丝,镍钛丝,血管模型。
上海享欧认证服务有限公司
上海享欧认证服务有限公司致力于为国内企业提供全球各国安全认证、安全检验与测试、培训等的第三方认证机构。公司拥有批资深、专业、优秀及具有敬业情神的技术团队,公司严格按照ISO/IEC17025管理体系的要求运作,为国内出口企业提供公正快捷、优质、高效的技术服务。
君岳医药科技(上海)有限公司
是一家专注于医疗器械科技(即医疗器械,体外诊断和AI科技)领域的临床研究服务机构(CRO)。2015年成立至今,已为多家国内外知名器械科技公司提供了专业的临床研究服务。在心血管介入、神经介入、肿瘤、呼吸介入、人工智能、机器人、骨科、口腔、皮肤科等治疗领域的均有着丰富的临床试验项目经验,且与众多临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。
江苏美凤力医疗科技有限公司
江苏美凤力医疗科技有限公司由国内知名医生团队2018年创建于美丽的江苏泰州中国医药城,是一家专业从事医疗器械临床前实验研究的综合性大动物实验中心。作为中国医药城完备的医药产业服务产业链中重要的公共服务平台和独立的第三方服务平台(CRO机构),我们拥有专业的技术团队、高效的服务质量、规范的饲养模式和严格的质量管理。
上海微谱检测科技集团股份有限公司
微谱,大型研究型检测机构,是科技服务改变世界的践行者。凭借长期服务于先进制造、生物医药、美丽健康、生态环保、食品及农产品五大产业链所沉淀的行业技术解决方案,坚持以市场需求为导向,满足客户在研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善、调查分析、质量鉴定、计量校准、体系或产品认证等多层面的个性化综合性科技服务需求;通过众多自主研发的分析检测测试方法,助力客户获取更大成功。
微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康、更绿色!
江苏科标医学检测有限公司
江苏科标医学检测有限公司是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、包装材料生产企业的第三方检测机构,实验室具备CNAS、CMA资质,符合FDA的GLP要求,并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC 17025、GLP的要求运行。我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础,植入、介入产品为特色,可提供产品的安全性与功效性评价,以及各类净化设施的监测、验证和测试服务。
天津海关工业产品安全技术中心
天津海关工业产品安全技术中心,即海关总署国家级进出口商品质量安全风险评估中心(天津)为中华人民共和国天津海关下属事业单位。长期以来从事医疗器械检验检测等业务。
中心长期以来致力于医疗器械评价。中心以获得国家级资质认定(CMA),是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室和检验机构。
上海昕诺医学研究有限公司
主营业务:临床前大动物实验、临床实践培训、科研者项目合作、实验室检测/影像分析。
上海昕诺医学研究(CCI 动物实验中心)成立于 2020 年, 中心位于上海大虹桥板块,定位于创新医疗器械研发、科研项目临床前服务提供商,我们汇聚了动物实验领域的专业人才团队、更有临床医学领域尤其是介入领域顶级专家顾问团队,通过专业级猪、犬、 兔、豚鼠、羊等动物实验,对创新医疗科技企业各类器械的安全性及有效性进行检验及测试,并出具医学研究报告。同时我们大力支持临床医生的科研实验项目及医工合作项目,助力中国创新医疗器械领域研发和科研的转化!
泰格捷通(北京)医药科技有限公司
泰格捷通是泰格医药(股票代码:300347.SZ/3347.HK)全资子公司,成立于2000年,是中国领先的医疗器械(含体外诊断产品)法规事务及临床研究CRO,覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中我们与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系,以我们专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,推进产品市场化进程。
谱尼生物医药科技(上海)有限公司
PONY谱尼测试为中国检测行业持续领跑者,谱尼测试在医疗器械检测领域具备CMA和CNAS等资质,公司出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品验证与确认的全流程技术支持。
江苏德能医学科技有限公司
德能医学是一家专注于为医疗器械生产企业提供临床试验与注册全程专业服务的合同研究服务集团,先后为国内外企业成功提供了壹仟余项专业技术服务,经过多年的耕耘同时被评为中国医疗器械行业协会临床试验分会副理事长单位、全国卫生产业企业管理协会动物实验产学研与生物学评价分会副理事长单位。
中检华通威国际检验(苏州)有限公司
作为中国检验认证集(中国中检CCI下综合性实室 中检华通成严按用国际 SOEC 17025和范建立和运行有全电兼客EMC 安全 无射场 可靠性生物相容性、化性、生物、包装及有效期、清洗省毒灭南验等汉设备和场,荣获CNAS、CMA、CNCA、A2LA等质量体系认,是国际电工委员会1ECE BTL,实室同时获得了美国UL、FCC、CECMicom,德国TUV、EMCC、Phonx,日本VC1, C8S威DNV, NEMK0英国ntetek,如拿大C,香港 EMSD,泰国NBC务国际议和构的认可、检测提告具备国际公信力。
舍穆知识产权咨询有限公司
我们是舍穆,诞生于研发与创新氛围浓厚的超一线城市,旨在成长为一家提供卓越服务、创造用户价值、助力科技创新的专利代理事务所。
舍穆发源于创新实体并致力于服务创新实体,目前已累计与超过百家创新实体达成深度合作,服务涉及创新医疗器械、AI、区块链、芯片、5G通信、物联网等多个前沿领域。
智慧芽信息科技(苏州)有限公司
智慧芽是一家科技创新信息服务商,致力于为全球创新企业和创新生态人群提供服务。
提供创新数据以洞察信息,提供创新工具促进敏捷协作,
以开放合作构建创新生态,实现“连接创新,突破边界”的使命和价值。
超凡知识产权服务股份有限公司
超凡知识产权服务股份有限公司始创于2002年,是一站式知识产权解决方案专业提供商。经过二十一年的发展与积累沉淀,超凡在北京、成都、上海、深圳、广州、杭州、美国硅谷、日本名古屋等20余个国内外大中型城市设立知识产权服务分支机构,在北京、成都设有独立的律师事务所。
作为一站式知识产权解决方案专业提供商,超凡以高质量的交付能力、全产业链的知识产权服务能力,为不同领域的客户提供高标准、有保障的专业服务。
英格尔检测技术服务(上海)有限公司
ICAS英格尔自2000年创立以来,一直为客户提供更好的质量保障整体解决方案,我们的事业始终以“客户”为本,着重打造客户服务体验。
提供认证及检测、分析与研发等多样性的服务,在食品、医药、环境、新能源、电子电气、工业品、消费品及建材等不同的领域,我们会继续努力,为更具品质的产品及服务聚力价值的信任,让每一位客户实现“加速业务成长,强化核心竞争力”。
媒体:器械之家
器械之家始建于2014年,是业内知名的专业医疗器械信息服务门户,国内首家专业医疗器械新机构,也是国内最大的医疗设备新媒体平台。
器械之家隶属苏州蓝点医疗科技有限公司,公司旗下设有器械之家公众号、器械之家头条号等新媒体平台及器械科等医疗器械门户网站,每日向200多万专业用户精准传播。器械之家每年为近百家医疗器械全产业链企业提供品牌传播,招商拓展的服务。
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