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首款国产心腔内超声诊断导管上市,获业内专家高度认可

2024-05-31

来源:器械之家

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2024-05-31

来源:器械之家

器械之家日前获悉,由霆升科技自主研发的首款国产心腔内超声诊断导管“TINGSN Sonic Eyes 10”,自2023年11月28日获批上市后已在全国范围内几十家知名医院成功开展商业使用及临床试用,应用手术类型涵盖射频消融、冷冻消融、左心耳封堵、PFO、TAVR等。据了解,作为首款国产ICE产品,“TINGSN Sonic Eyes 10”凭借其优越的产品质量得到了临床专家们的高度认可。

多位专家表示:“TINGSN Sonic Eyes 10在操作便捷性与成像质量上完全可以与进口产品相媲美,清晰、实时的心脏内部图像可以帮助临床专家更快、更精准、更安全地完成手术。”


截至目前已有山东大学齐鲁医院张运院士团队及钟敬泉教授、江苏省人民医院孔祥清教授团队、武汉亚洲心脏病医院张劲林教授团队、中南大学湘雅二医院方臻飞教授团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队、华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔教授团队、广东省人民医院张智伟教授团队、上海市第十人民医院赵冬冬教授团队等知名专家团队,分别在射频消融手术、冷冻消融手术、左心耳封堵手术、PFO手术、TAVR手术上使用了TINGSN Sonic Eyes 10进行术中引导。


经过实际应用,专家们这样评价:

心腔内超声是将超声成像技术与导管技术相结合,在介入治疗的过程中精确获取心脏的解剖结构信息,同步显示心脏血流动力学,从而实时动态评估局部心肌和整体心脏功能。ICE作为一种独特的成像技术被临床证实安全有效。这一成像技术也将有望成为心脏介入手术标准流程的重要组成部分。自从医疗科技界开始探索用“导管+超声技术”来对心脏结构成像,全球器械巨头陆续研发心腔内超声技术。霆升自主生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”,是首款国内自主研发并获批的高端心腔内超声诊断导管,突破了国外技术垄断。

心腔内超声诊断导管,它就像是医生的“探秘之钥”,能够深入心脏内部,实时提供精确的图像和数据。这将为心脏疾病的诊断和治疗带来前所未有的突破。而便携式超声诊断仪,则是医疗领域的“便捷精灵”。它的小巧便携,让心腔内超声诊断更好地为结构心手术和电生理手术提供及时的诊断。霆升科技这两款产品的推出,不仅彰显了研发团队的智慧和努力,更是对患者健康的关注和呵护。我相信,它们将在医疗领域大放异彩,为医生提供更强大的工具,为患者带来更多的希望。

近期,我们在霆升心腔内超声(ICE)引导下对房颤患者进行冷冻消融手术,这款ICE可以清晰显示左、右心房,房间隔、左心耳、肺静脉等解剖结构,并可以实时显示冷冻球囊的位置,评估球囊的封堵效果。通过团队的通力配合,本次国产ICE指导下的冷冻球囊消融手术圆满成功。手术用时1个多小时,术后患者状态良好,无不良反应。本次使用开启了山东心腔内超声国产化的先河,相信在不久的将来,随着心腔内诊断进程的不断优化,国产ICE将为广大的心律失常患者带来更加安全、精准和高效的治疗选择。

心腔内超声这项新技术,意义非凡。它能实时清晰呈现心脏内部结构,为医疗带来变革,让病人受益良多。霆升科技的心腔内超声导管是国产首款ICE导管,值得我们客观全面地去评价、接纳与推广。


与此同时,阜外华中心血管病医院、北京大学第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市第七人民医院、上海市第八人民医院、福州市第一总医院、山东大学第二医院等几十家医院心内科、心外科专家团队也第一时间使用了TINGSN Sonic Eyes 10。为进一步普及心腔内超声导管在介入手术中的应用,以及探索、验证不同应用场景做出了贡献。


“TINGSN Sonic Eyes 10”是 NMPA 唯一获批的国产心腔内超声诊断导管,它的上市标志着我国在高端医疗器械研发方面取得了卓越的成果,打破了进口产品近20年垄断市场的局面,是我国超声领域的重大里程碑。“TINGSN Sonic Eyes 10”在几十家全国知名医院的成功商业化使用,充分展现了霆升团队优秀的科研实力和高效的商业化执行力,也体现了国内众多临床专家对于国产高端医疗器械的高度认可和期盼。


值得关注的是,在心腔内超声诊断导管获得阶段性商业化成功的同时,霆升科技也已完成实时三维心腔内超声导管(4D ICE)的研发,并成功完成全球第三款商业化心腔内超声ASIC芯片的研发与制造。这款ASIC芯片可用于心腔内超声与经食道超声相关探头设计与集成,是中国第一款亦是现今国内唯一一款具备自主知识产权的心腔内超声专用商业化ASIC芯片。据悉,霆升科技的实时三维心腔内超声(4D ICE)产品预计将于今年正式投入临床使用。


我们期待未来TINGSN Sonic Eyes 10等更多优秀国产创新器械能够在国内外更多医院大放异彩,为全球心脏疾病患者健康保驾护航!

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