来源：器械之家

帕金森病是中老年人常见的神经系统退行性疾病。中国流行病学调查数据显示，中国有着数量最大的帕金森病患者群体，2021年帕金森病患者人数已超过500万，发病率也高于全球平均1。

帕金森病严重影响患者生活质量，且目前无法治愈。虽然药物治疗可控制部分症状，但药效会随着病情发展逐渐变差，还可能会产生副作用。脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation，DBS）疗法则因其微创、可逆、可调节等优点，成为安全有效的治疗手段。

但需要指出的是，传统DBS设备在刺激的精准度、可控性和副作用控制方面仍存在局限，无法充分满足不同患者的个性化治疗需求。

在DBS技术向精准神经刺激发展的行业趋势下，波士顿科学为上述临床痛点提供了一份“答案”。

今天，波士顿科学在第十四届亚澳立体定向与功能神经外科学会（AASSFN）年会上为旗下Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激（DBS）系统举行了中国上市会。据悉，该产品于2024年10月底正式在中国获批，近期在国内完成了首批植入。

那么，与传统DBS技术相比，波士顿科学Vercise Genus™ DBS系统具有哪些技术优势？在行业进入个性化、精准化治疗之际，该产品又是如何引领帕金森治疗技术走进“精准时代”？

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方向性电极结合MICC技术

革新帕金森的精准治疗

据了解，帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，患者脑部的丘脑底核（STN）和苍白球内侧部（GPi）的神经核团会产生异常的电信号，导致患者出现震颤、运动迟缓和肌强直等临床症状。

同时，由于这些神经核团不仅参与控制身体动作，还参与认知和情感调节等重要功能。因此在治疗时不能采用破坏性手术来处理这些区域，而是需要通过精确的电刺激来调节其功能。

事实上，DBS的基本原理就是使用电极向脑内特定区域传递电脉冲。电极的关键特性包括生物相容性、韧性、耐用性、长期稳定性、手术可行性、良好的导电性、电学性质、可操作性、适当的电流传递和空间配置。此外，其他考虑因素包括MRI兼容性和感知潜力。

不同于其它产品，Vercise Genus™ DBS系统独特的方向性电极设计为实现精准治疗提供了关键作用。其8触点方向性电极采用独有的端头电极设计，结合MICC（多重独立塑形刺激）技术优势，能够灵活地对神经刺激范围进行“塑形”，辅助医生在精密复杂的大脑结构中，更为精准地刺激目标靶点、避开副反应区域，减轻震颤、行动迟缓及僵硬等症状，从而改善帕金森病患者的运动功能。

此外，Vercise Genus™ DBS系统拥有四通道、双通道植入式脑深部神经刺激器，可以分别连接4根电极、2根电极，可以为患者的不同临床需要提供治疗选择。其中，四通道刺激器是目前中国市场唯一获批的植入式脑深部神经刺激器，其可以同时连接4根电极刺激患者不同的核团区域，为有复杂症状治疗需求的患者提供更多的临床选择。

一项为期5年的多中心临床研究数据显示，波士顿科学的DBS系统能够使帕金森患者的运动功能改善51%，且每天状态良好的“开期”时间相对于治疗前增加6小时，参与研究的患者生活质量提升达到34%2。

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可视化程控系统

化身医生的“第三只眼睛”

需要指出的是，DBS作为一种微创介入性治疗手段，其效果高度依赖于电极位置的精确性和刺激参数的优化。

但使用传统的DBS程控方式，术者就如同在黑暗中摸索，在没有地图、没有路标的环境中寻找靶点。由此，传统的程控过程主要依赖医生经验和患者即时反馈，存在主观性强、效率低下的问题。加之患者个体的大脑构造存在差异，传统的程控具有很大的挑战且非常耗时。

面对这一临床痛点，Vercise Genus™ DBS通过与Brainlab（博医来）合作可视化程控系统Stimview XT，帮助术者找出最适合患者的“最佳刺激点”，为术者呈现出患者脑内特定结构和电极植入位置，并看到刺激场的实时变化，避免副反应区域，堪称医生在DBS手术中的“第三只眼睛”。

据悉，波士顿科学的这一可视化程控系统可为术者平均减少56%3的程控时间。

具体来看，Stimview XT将可视化引入程控环境，为术者提供实时的刺激范围视图。术者可以将患者脑组织的解剖结构与刺激范围视图相结合，实时关联刺激的脑区与临床效果，可以快速、直观地调整刺激参数，确保疗效和个性化治疗。

同时，借助Stimview XT平台，医生可以清晰展示患者特定脑组织解剖信息，为各科室医生及患者之间的治疗讨论提供直观的支持。其清晰、直观的治疗方案，可以使多学科团队共同制定并优化治疗策略，从而提高治疗效果和患者的满意度。

值得一提的是，Vercise Genus™ DBS系统允许患者接受1.5T MRI检查，提高了患者的安全性和便利性。与此同时，可充电植入式脑深部神经刺激器长达25年的寿命可以为患者提供长久稳定的医疗保障。

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神经调控市场蓬勃发展

波科为患者提供多元治疗方案

神经调控技术作为一种前沿的医疗手段，正逐步成为改善患者生活质量、提升神经功能的关键。通过对中枢神经系统、周围神经系统和自主神经系统邻近或远隔部位的神经元或神经信号进行精确调控，这一技术在越来越多的疾病诊疗领域展现出广阔的应用前景。近年来，神经调控技术取得了显著进展，其市场也迎来了快速增长期。

据Mordor Intelligence数据估算，2024年神经调控市场规模为61.2亿美元，预测到2029年这一数字有望攀升至92.6亿美元，期间复合年增长率预计将达11.20%。这一蓬勃发展的市场不仅吸引了国内外众多企业的关注，也推动了行业内的激烈竞争和创新浪潮。

在过去几年中，调控脑环路甚至人类行为的可能性呈指数级增长。这些发展也催生了物理药（electroceuticals）领域，其中最知名且应用最广的当属DBS疗法。随着多家DBS制造商在全球市场上的竞争加剧，DBS技术的发展速度不断加快。

脑深部电刺激（DBS）技术发展时间线

波士顿科学作为DBS疗法的先驱之一，早在2012年，就在欧洲市场首次推出了搭载MICC技术的DBS系统Vercise™，重新定义DBS治疗模式，并确立了其在帕金森病精准治疗领域的技术领导地位；2017年，波士顿科学Vercise™ DBS获得美国FDA批准用于治疗帕金森病，成为当时美国市场上技术最先进的DBS系统之一。其持续革新的DBS技术，为患者提供了更加精准、个性化的治疗方案。

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数据显示，目前全球帕金森病患者数量正呈逐年上升的趋势。仅2023 年全球就有超过 1000 万患者深受病痛折磨，预计到 2030 年，这一数字将突破 1200 万。帕金森病已成为仅次于肿瘤、心脑血管病，严重威胁中老年人群健康的第三大杀手。

从市场布局来看，全球DBS市场主要被波士顿科学、美敦力、雅培三大品牌占据。其中，波士顿科学的Vercise Genus™ DBS凭借在全球神经调控领域的创新技术优势，2021年就已进入中国国家药品监督管理局医疗器械创新通道。

那么，随着该系统在国内正式上市，波士顿科学是否会打破现有的市场格局，为中国DBS技术开启不一样的篇章？器械之家将持续关注报道。

参考文献：

1. 中国帕金森病报告2025[J]. 神经病学与神经康复学杂志. 2025, 21(2): 63-98
https://doi.org/10.12022/jnnr.2025-0003

2. Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson’s Disease (INTREPID): Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020

3. Compared with standard clinical based programming, p=0.039