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近日，联影智能18 款 AI 应用获颁发的人工智能软件 CE 认证证书，覆盖核医学 (PET/CT)、乳腺 (Mammo)、磁共振 (MRI)、CT 影像四大模态。
加上此前已获认证的 13 款 AI 应用，截至目前，联影智能共有 31 款 AI 应用获 CE 认证，居全球获 CE 认证的 AI 应用总数首位。

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新获CE证书

落地欧洲五国

除了今年新获的认证，联影智能早期的CE认证已经涵盖了包括神经病学、心脏病学、胸科、肿瘤学和核医学在内的关键临床领域。这些解决方案共同覆盖了从早期检测和诊断到医学研究的整个临床工作流程，同时涵盖了广泛的成像模式。

据了解在欧洲 ，联影智能的医疗AI解决方案已经在五个国家得到采用，包括西班牙、意大利、波黑、波兰和土耳其 。新获批的CE认证将进一步扩大联影智能在整个欧洲市场的合作伙伴关系。

近年来，联影智能也不断加快出海步伐。目前，联影智能已在波士顿成立区域总部，除欧洲市场外，其产品还先后进入了美国、沙特阿拉伯、韩国、印度、印尼、泰国等十余个国家。

联影智能作为一家专注于医疗人工智能领域的企业，已成功推出 100 多款医疗 AI 产品，其中15款AI应用获批中国国家药品监督管理局 (NMPA) 三类证，15 款AI应用通过美国FDA认证。

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10亿融资加持

多项产品诞生

联影智能于2017年作为联影集团旗下的人工智能子公司在上海成立。今年6月消息，联影智能成功完成A轮融资，总规模10亿元人民币。本次融资由易方达私募基金管理有限公司和上国投资管共同领投，上海联和、盛石资本、保览投资、苏创投、均为创投、清松资本、张家港创投、联影集团、联影医疗等机构共同出资完成。此次融资，将推动技术创新和产品落地的双线提速。

在今年春季CMEF期间，联影一口气发布联影「元智」医疗大模型及十余款「元智」医疗智能体。

大模型发布

如今市面上的通用大模型众多，联影为何还要做自己的大模型？对此，联影智能联席CEO沈定刚解释道：“医疗领域需要专业的团队，来构建垂域、多模态的大模型，以应对其精准化、个性化的需求。”

例如在医学文本生成方面，多项测试表明，当前具备复杂推理能力的通用大模型仍存在幻觉，在诊断精准度上与医生仍有差距，幻觉虽相对较少但依然足以致命。唯有专业训练的垂域、多模态大模型才能既快又优地满足医疗对精准度、个性化的需求。

联影「元智」医疗大模型应运而生，由文本、影像、视觉、语音、混合五个大模型组成，集结了联影智能在这五个大模型上的丰富积累与深耕优势，每一个大模型都为医疗场景定制而生。

该混合大模型已在业内率先落地，应用于复杂的医疗场景——在联影智能业界首创的 AI + AR 引导的皮瓣移植手术中，依靠混合大模型驱动，已在香港、上海落地数十例。

智能体走入多科室

其十余款智能体，分别适用于影像诊断、临床治疗、患者服务、医院管理等多场景。

近期联影智能在AI医疗领域的研发成果实现“多点开花”：外科手术智能体成功辅助中山医院口腔颌面外科季彤主任团队完成AI+AR皮瓣移植手术；介入医生智能体在中山医院心内科投入临床打磨；电子病历智能体已部署至中山医院多个科室，累计应用数千例，工作效率提升75%；客服智能体、质控管理智能体等多款产品也在落地“上岗”。

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传递积极信号

未来五年最猛赛道

2025年7月，国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，AI医疗器械审批开启“简化模式”，传递出积极信号。

根据IDC统计数据，预计到2025年，全球人工智能应用市场总值将达1270亿美元，其中医疗行业将占总规模的五分之一，将是未来5年成长最迅猛的赛道之一。

医械企业对AI应用展现出高度兴趣。AI医疗在提升医疗器械功能、检查检验结果解读、辅助临床医生决策、健康管理等多个领域的应用价值较大，多家医械龙头均重压AI。

全球部分头部厂商AI医疗器械战略规划

资料统计：众成数科

尤其大模型浪潮下，2024年12月，迈瑞医疗联合腾讯，发布全球首个重症医疗大模型——「启元重症大模型」。作为一款具有“重症思维”的「AI队友」，启元能高效处理病情数据，接管文书工作，让医生专注于治病救人。

作为技术基座，腾讯通过混元大模型为启元提供超强「脑力」——万亿级参数和7万亿Tokens；并采用大量医学数据——涵盖285万医学实体、1250万医学关系，以及98%的医学知识和文献，训练出「懂医学」的医疗大模型。

此外，阿里健康发布妙健康 2.0、平安好医生发布AskBob医生助手、京东健康发布京医千询、百度发布灵医智惠（GBI-Bot）、科大讯飞发布星火医疗大模型 / 晓医、腾讯发布混元医疗版、卫宁健康发布WiNGPT、华为以盘古大模型为底座，发布华为医疗大模型...医疗AI巨头、科技巨头、医疗企业等均加入医疗百模大战，行业竞争步入新阶段。

中国医疗AI出海也形势大好。比如今年5月消息，全球首个AI诊所（试点）在沙特落地，这一AI诊所解决方案由上海森亿医疗科技有限公司提供，基于先进的大模型技术，在全球范围内第一次实现了“无人化”端到端全流程诊疗的落地。

8月5日晚间，晶泰控股（02228.HK）披露与美国新药公司DoveTree完成总订单规模约60亿美元的管线合作签约，刷新了AI制药出海订单规模纪录。

相信，随着中国医疗AI在海外的攻城略地，将带动中国医械品牌打响国际声誉，加速进军全球市场。