10月21日,秋季CMEF展会期间,由中日友好医院主办的质子治疗学术研讨会暨小型化质子工作联盟成立仪式在北京首都国际会展中心举行。
中日友好医院配备了迈胜医疗的小型质子设备,今年6月22日,医院顺利完成第一例肺癌患者的质子治疗,成为北京首家开展质子治疗的医院。截至9月30日,医院已收治质子治疗患者100例,完成了1000多次治疗,实现无差错运行。
质子治疗是肿瘤精准放疗的重要技术方向。此次会议及联盟的成立,正值我国小型化质子设备从尖端稀缺走向临床普惠应用的关键节点。会议期间,器械之家专访了迈胜医疗集团董事长田源和中日友好医院副院长(主持行政工作)崔勇,就质子设备小型化的行业趋势进行交流。
01 小型化开启普及之变
为了确保质子治疗的安全性,质子中心团队做了全面的多学科会诊,进行了几百次治疗演练,并对可能出现的应急情况制定了预案。
今年迈胜医疗质子治疗设备在中日友好医院正式投用,运行几个月以来,在临床疗效、临床安全性以及环境安全性方面表现优异,释放了蓄积已久的临床需求,北京质子治疗的空白终于得以补齐。
质子治疗过去难以普及,核心瓶颈在“大”与“贵”。传统质子设备占地面积约 5000平方米,接近一个标准足球场,配套投资动辄二三十亿,建设周期长达5至10年,医院往往需要围绕设备单独建设中心。
迈胜医疗集团董事长田源
迈胜医疗针对这一痛点,对质子设备进行了系统层面的革新。董事长田源介绍,迈胜医疗通过低温超导同步回旋加速器技术,将传统数百吨级的加速器压缩至核心半径约0.9米、重量约15吨,并将加速器、旋转机架与治疗室高度集成。由此,单台设备占地面积从5000平方米降至约200平方米,造价降至传统设备的十分之一,建设周期缩短至一年左右。“过去是围绕质子设备建医院,现在是在医院里装设备,这本身就是一个巨大的进步,中日友好医院就是一个典型的代表。”田源表示。
这一变革的背后,是多年的技术积累。二十年间迈胜历经了三代产品的研发。田源介绍:“第一代产品是双散射技术,还不够精准;很快第二代产品实现了笔形束扫描;现在我们的第三代技术是一体式治疗技术,在斯坦福大学的癌症中心实现了全球首台安装。设备体积更小,可以直接安装在现有的直线加速器机房。”
国产供应体系进一步降低了整机成本。2020年,迈胜医疗落户昆山,依托长三角供应链体系推进国产化:以迈胜为圆心200公里半径内聚集近300家供应商,90%以上零部件实现本地化供应,核心零部件实现100%国产化。
中日友好医院副院长崔勇
占地与造价的大幅下降,使省会城市医院乃至部分地市级医院第一次具备了建设质子中心的条件。崔勇副院长指出,质子的小型化是放疗设备发展的重要趋势,不仅降低了部署的门槛,在后续应用中,更加节能、更加安全,也更加易于维护。在他看来,这种贯穿设备全生命周期的成本节省,正是小型化方案相比传统质子中心的巨大优势。
小型化质子设备的高速增长已在数据中显现。目前国内粒子治疗中心运行15家、在建20家,其中在建项目中小型化质子占比已达到约 50%。全球范围内,这一趋势同样明显。田源透露,已有40余家医院应用小型化质子设备,小型化正成为国际质子治疗的主流路径。
02 疗效与安全的双重兼顾
小型化的关键是高度集成而非降低配置,田源董事长表示:“小型化质子不仅投资小、安装周期短,同时又具有同样的性能,这是一种重大的技术进步。”
与会专家介绍,质子治疗的临床价值源于布拉格峰物理特性:质子束进入人体后能量释放平缓,在到达肿瘤位置瞬间释放大部分能量,随后剂量迅速归零,实现对肿瘤的定向爆破,同时最大限度保护周边正常组织。与光子相比,质子治疗的低剂量照射范围明显更小,对骨髓、淋巴结及循环免疫细胞的损伤更轻,在儿童肿瘤、乳腺癌等对正常组织保护要求高的病种中优势明显。
迈胜小型化设备将这一物理优势与工程精度相结合:系统以恒定230MeV能量运行,机头集成降能器,可实现170余个治疗深度的快速切换,切换时间约50毫秒;配备超高速笔形束扫描与自适应多叶光栅,治疗精度达毫米级;配合快速扫描技术,可在30秒内完成1升体积的剂量递送。
据迈胜研发部门代表介绍,迈胜的设备束流射程偏差控制在0.5毫米以内,安全连锁机制将关键位置偏差限制在0.15毫米以内,且各台设备天然近乎束流匹配。在此基础上,公司维保团队24小时驻院,日常检测可作为质控体系的补充。
临床端数据,充分验证了迈胜的优异质控。中日友好医院自6月22日开机以来,治疗覆盖多种肿瘤病种,无差错完成全部治疗;武汉同济医院使用迈胜设备8个月即完成200例患者治疗;全球范围内,迈胜小型化质子设备累计治疗患者已超过1.5万例。
稳定可靠的质子设备,能给医院带来跨越式的提升。崔勇特别强调,医院的质子 不是放疗科的,而是全院的,以质子医学中心模式整合多学科力量,能让质子治疗融入全院各学科的治疗路径,让这项技术服务更多患者。
03 联盟成立:全国协同,释放小型化质子价值
从一台设备到一张网络,小型化质子设备的价值需要在协同中进一步放大。
会议期间成立的小型化质子工作联盟由中日友好医院发起,国内十余家已部署或计划部署小型化质子设备的医院共同参与成立。
崔勇介绍,作为国家卫生健康委直属医院,中日友好医院希望通过联盟打通产学研用路径,重点推进三方面工作:制定针对不同肿瘤的治疗指南与共识,联合开展适应症拓展等科研攻关;面向医师、护理师、技师开展同质化培训;建立医疗质量与环境安全质控体系。他提出畅想,“希望未来这些配备了小型化质子的医院形成覆盖全国的网络,可以把各家医院所覆盖区域的患者,集中到这些医院接受高水平治疗。”
从“围绕设备建医院”到“在医院里装设备”,从北京首例到覆盖全国的网络,小型化正在重新定义质子治疗的边界。对患者而言,这意味着不必再异地奔波、排队等待,在家门口就能接受前沿的精准放疗;对行业而言,则意味着高端放疗资源从金字塔尖走向普惠可及。正如崔勇所说,只有同质化、标准化、规范化,把这个技术体系建起来以后,才能真正实现这项技术在中国很好地落地,也才能真正为广大患者提供均质、可及的治疗方法。
器械之家期待,随着小型化质子工作联盟协同的深化、设备的持续迭代与配置政策的逐步放开,质子治疗能够在更多城市落地生根,成为越来越多肿瘤患者的寻常选择。
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