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2018年12月5日 - Subtle Medical宣布从美国食品和药物管理局（FDA）获得510（k）许可，以销售Subtle PET。Subtle Medical最近还获准在Subtle PET上贴上CE标志，开始在欧洲经济区进行无限制销售。

Subtle就此成为了第一个获得FDA认证、产品真正走向美国市场的中国背景AI医学影像企业。

Subtle PET是一个针对PET（正电子发射断层扫描）的AI影像处理平台，让医院和第三方影像中心可以更加迅速地完成PET（包括PET-CT及PET-MR）测试，在一天内服务更多的患者。

PET是癌症治疗、神经病学和心脏病学中的一个常用影像测试，可以通过扫描放射核素来看到患者分子层面的功能状况。在美国，平均一次PET测试的价格约3000美元甚至更高，一般耗时30-60分钟。

“Subtle Medical的Subtle PET AI平台专注于更快的图像采集，我们已经能够显著提高PET扫描效率并提供卓越的患者体验。SubtlePET对PET测试的加速高达四倍，仍能提供同等质量的医学图像。这大大提高了PET扫描测试的效率，也给患者更好的就医体验，与此同时还不会给医疗流程增加任何额外环节或负担。”，加州纽波特海滩Hoag医院的FACR医学博士Michael Brant-Zawadzki表示，“使用SubtlePET很快就给我们医院来带了经济价值与竞争力的提升。我期待看到来自Subtle团队的更多突破性技术。”

Subtle Medical的AI解决方案：

与传统的PET成像相比，可以在一天内完成更多的检查而无需其他支出;减少患者的扫描时间; 和帮助医院和影像中心在当今竞争激烈的医疗环境中提升其竞争力。  

利用深度学习算法，Subtle PET可与任何OEM扫描仪和图片存档和通信系统（PACS）无缝集成，以在采集过程中增强图像，而不会中断或改变工作人员的工作流程。Subtle PET可显着改善由于扫描时间短而引起噪声的图像质量，这对于儿童和接受重复PET检查的人尤其有益。

Subtle PET是Subtle Medical不断增长的新AI技术产品组合中的第一个获得FDA批准的产品。该公司正在开发其他产品以供FDA批准。目前正在进行临床评估的第二个产品是Subtle MR，它允许成像中心使用公司的AI解决方案显着加速磁共振成像（MRI）扫描。Subtle GAD也正在开发中，以减少成像过程中的钆剂量。

深透医疗是一家位于硅谷的AI医学影像公司，从”AI+医学成像“出发，结合深度学习和图像重建技术，提高医学影像及其流程的质量、效率与安全性。

创始人及CEO宫恩浩：斯坦福大学电子工程系博士，拥有医学与工程双重背景。其研究方向为深度学习与医学影像研究，主要探索深度学习技术在医学图像后处理、图像重建以及辅助诊断等方面的应用。多次获得国际磁共振学会及北美放射学会研究奖项，2018年获Forbes中国30-under-30。

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