器械之家获悉，2021年11月15日，直觉外科-Intuitive（微创护理领域的全球技术领导者和机器人辅助手术的先驱）宣布， 美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了该公司的全腕式 8 毫米 SureForm 30 弯曲尖端吻合器。

总部位于加利福尼亚州桑尼维尔的 Intuitive 表示，全腕式 8 毫米 SureForm 30 弯曲尖端吻合器和重新加载（灰色、白色和蓝色）适用于一般、胸科、妇科、泌尿科和小儿外科手术。

此外，其还在11月14日宣布，全球外科医生使用达芬奇手术系统(da Vinci Surgical Systems)进行的机器人辅助手术已超过1000万例。

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加码吻合器领域

近年来，手术机器人赛道的竞争愈发激烈，但技术壁垒较高，以及制造成本等因素，手术机器人市场始终受到了一部分限制。近年来直觉外科也开始逐步涉及其他赛道，其中与其原有产业链较为密切的吻合器领域已有多款产品。

目前直觉外科已经拥有 EndoWrist 、SureForm 45 /60 等吻合器， SureForm 可以和其他吻合器附件旨在与兼容的达芬奇手术系统一起使用，用于切除、横断和/或创建一般吻合、胸科、妇科、泌尿科和小儿外科。该装置可与钉线或组织支撑材料（天然或合成）一起使用。

SureForm 60

且与达芬奇手术机器人/系统 兼容，SureForm 吻合器提供备受期待的黑色重新加载，用于吻合较厚的组织类型。所有重新装弹都有六排钉书钉，每次射击都有一把新刀，并配有 12 毫米套管。

获批的全腕式 8 毫米 SureForm 30 弯曲尖端吻合器，旨在通过将 8 毫米直径的器械轴和钳口、120 度的腕关节锥体和弯曲的尖端相结合，帮助外科医生更好地观察和到达解剖结构。由于吻合器穿过 8 毫米达芬奇手术机器人器械插管，因此外科医生可以从不同角度接近患者解剖结构。

8 毫米 SureForm 30 弯头吻合器还集成了 SmartFire 软件，通过在吻合之前和期间测量组织压缩来优化吻合线性能。

SmartFire 技术是SureForm新型吻合器的核心，其可在击发前和击发过程中监测组织压缩，自动调整以优化缝合线。120° 的关节锥可以自由地接近组织自然所在的位置，从而可能减少将其拉向吻合器的需要。

SureForm60

使用 SmartFire 技术帮助确保更一致和最佳成型的订书钉。SmartFire 每秒可进行 1,000 多次测量，在形成缝合器和进行横切时自动调整击发过程，以帮助优化一致的缝合线并防止各种组织厚度范围内的组织损伤。

在发射周期中，如果需要额外压缩，系统会暂停，显示“暂停压缩”消息并播放音频反馈。一旦获得适当的压缩，系统就会恢复发射。由于 SmartFire 持续监测组织状况，因此在一次火灾期间可能会发生额外的暂停。

根据新闻稿，该公司预计将于 2022 年在美国推出 8 毫米 SureForm 30 订书机，随后将在其他国家推出。直觉外科的吻合器能直接搭载在其手术机器人系统中，且可适用于一般、胸科、妇科、泌尿科和小儿外科手术，还可以实施切除、横断和/或创建一般吻合等广泛操作，与其现有手术机器人较为契合，其优良的性能无疑是直觉外科在扩宽自身产业链、加强产品和服务以及持续创新手术机器人系统和仪器又一力证。

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市场快速扩增

近年来，外科手术数量自然增加，吻合器的渗透率提升，叠加微创手术推广，吻合器市场规模快速增长。全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18 亿美元，根据预测，2019-2024 年，全球吻合器市场规模的复增长率 5%，到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。

我国吻合器市场规模由2015年的48.27 亿元增长至2019年的94.79亿元，复合增长率为约18%。随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。

治疗需求和吻合器使用率的不断提升，将推动吻合器市场保持快速增长。根据预测，到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元，2019年-2024年复合增长率约15%，比全球吻合器市场规模的复合增长率约高10个百分点。不管是在国内还是在国外，对于吻合器耗材都有较大的需求，近年微创手术的发展，更是将吻合器推向了快速发展的道路，市场前景广阔。

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手术量超1000万例，Q3暴增72%

12月14日，直觉外科Intuitive宣布，全球外科医生使用达芬奇手术系统(da Vinci Surgical Systems)进行的机器人辅助手术已超过1000万例，在67个国家的装机量超过6,500台，全球有超过55,000名外科医生接受过达芬奇系统的培训。目前达芬奇手术机器人在亚洲共装机800台，截至2020年底，中国达芬奇装机量突破200台，随着亚洲经济崛起（主要是中国），手术机器人需求变得越来越旺盛。

据了解，达芬奇手术系统于2000年7月获得FDA批准上市，距今21年多，有代表性的临床用途近70个，涵盖泌尿科、妇科、胸外科、普通外科和经口外科等。目前Intuitive 最新的第四代机器人系统 da Vinci X、Xi 及其单端口系统 (SP) 通过技术以及仪器、功能和数字支持的添加不断发展。此外直觉外科在机器人辅助技术方面的还开发了Ion 腔内系统，旨在实现机器人辅助肺活检的。

Intuitive 首席执行官说 加里·古特. 表示：“外科医生使用 达芬奇 超过 1000 万次手术的手术系统反映了高质量、微创手术为患者、家庭和照顾他们的医疗保健系统带来的好处。”“虽然我们为这一里程碑和势头感到自豪，但现在确实是一个时刻，看看我们从这 1000 万次手术中学到了什么，并问问自己，我们如何在未来几年内将其应用于改善外科领域。”

IntuitiveIon 腔内系统

2021年10月19日，直觉外科-Intuitive 公布2021 年第三季度营收为 14.0 亿美元，较 2020 年第三季度的 10.8 亿美元增长了 30%。2019 年第三季度至 2021 年第三季度的复合年增长率为 12%。更高的第三季度收入是来源于达芬奇系统放置和程序的增长。此外，结合公司的 2020 年 COVID-19 客户救济计划，2020 年第三季度向客户提供的服务费信用的收入减少了 2300 万美元。

2021 年第三季度仪器及配件收入增长 20% 至 7.55 亿美元，同期2020 年第三季度的 6.31 亿美元。2021 年第三季度系统收入增长 55% 至 4.15亿美元，而 2020 年第三季度为 2.68 亿美元。

其在 2021 年第三季度出货了 336 台达芬奇手术系统，而 2020 年第三季度为 195 台系统，同比增长 72%；同时其安装基数增加了 11%，达到 6,525 台。(2021 年第三季度系统出货量包括 139 台系统在运营状态下出货租赁和基于使用的安排，2020 年第三季度为 68 个系统。)第三季度 GAAP 运营收入增至 4.43 亿美元，而 2020 年第三季度为 2.7 亿美元。

Intuitive 首席执行官表示：“我们对团队在复杂环境中的表现感到满意，我们正在通过投资创新推动持续增长，建立在过去 26 年建立的强大临床和技术基础之上。”

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作为手术机器人领域内无可争议的王者，直觉外科还在中国设立了全球第二个达芬奇手术机器人制造研发基地。目前，中国手术机器人增长势头强劲，未来或成为Intuitive Surgical除美国以外的主要市场。但手术机器人终有天花板，且竞争越来越激烈，国内外企业都在不断布局，为应对这些情况直觉外科近年来也在不断布局，除了吻合器的产业链，还成立了直觉风投，以涉及其他赛道。