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近日，器械之家获悉，GE医疗宣布首次与波士顿科学在亚洲围绕介入心脏护理业务开展合作，提供从诊断到经皮冠状动脉介入治疗(PCI)到该地区心脏护理中心的全面服务。据介绍，波士顿科学公司先进的医疗设备将与GE强大的医疗成像系统(包括心导管实验室和相关软件)配对，以支持整个心脏护理诊断、治疗和监测，旨在提升东南亚地区心脏护理水平。

“在为医疗服务提供者提供端到端心脏护理中心方面，这一合作伙伴关系将看到从cath实验室到血管内超声(IVUS)的心脏护理解决方案的整合。作为心脏外科医生的综合组合，这些解决方案对于释放介入心脏病的潜力至关重要，也是向该地区提供精确健康的一步。”GE医疗东盟区域总裁兼首席执行官Chris Kang说。

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GE医疗、波士顿科学这一领域合作

尽管全世界在提供有效和安全的预防战略方面取得了进展，心血管疾病(CVD)仍然是导致死亡的重要原因，在2019年全球1 860万例死亡中，58%发生在亚洲。作为卫生保健系统、文化和社会经济地位最多样化的地方，该区域在预防和治疗方面继续面临许多挑战。

长期以来，GE医疗一直在东南亚开展业务，多年来建立许多合作伙伴关系，以提升那里的临床护理水平。例如，在2014年，它与新加坡科学技术和研究机构合作五年开发新的医疗技术，以解决随着预期寿命延长，慢性病和癌症日益普遍的问题。

在过去六个月里，GE医疗与亚马逊、Optellum、索菲亚·遗传学公司、剑桥大学等机构一直保持着合作关系，所有这些都是为了改善临床护理的各个方面。这家医疗技术巨头的最新团队，也是它在2022年的第一支团队将与该领域的另一个强大力量——波士顿科学联合起来，旨在提升东南亚地区的心脏护理水平。

波士顿科学创立于1979年，作为全球微创医疗器械领域的领导厂商，波士顿科学每年研发投资超过10亿美元。每年帮助临床医生治疗超过3000万病人。自1997年进入中国，波士顿科学的领域已覆盖心脏介入、心脏节律管理与电生理、结构性心脏病、内窥镜介入、呼吸、外周及肿瘤介入、以及泌尿与盆底健康等领域。

作为全球领先的医疗技术、药品诊断和数字解决方案的创新者，GE医疗通过其爱迪生智能平台支持的智能设备、数据分析、应用程序和服务，使临床医生能够做出更快、更知情的决策。该公司拥有100多年的医疗服务经验，并在全球拥有大约4.7万名员工，为世界各地的患者、医疗机构提供服务。2020年，GE医疗业绩表现非常亮眼，在GE 800亿美元的全球营收中，单医疗板块就带来180亿美元的收入。

GE医疗与波士顿科学以及其他一系列临床合作伙伴的联合努力，正值GE的医疗业务板块准备成为自己的独立公司之际。在分拆完成后，到2023年初，GE医疗将成为一个独立的实体。GE还计划在2024年将其可再生能源、电力和数字业务分拆为另一家独立的公司。GE将保留在由此产生的医疗公司中略低于20%的股权。

“我们的使命是通过创新的医疗解决方案改变生活，在推动这一合作方面发挥了关键作用。GE医疗，我们期待着为今天的介入心脏病专家提供最广泛的解决方案。通过整合最新的医疗创新和尖端技术，为东南亚客户和病人提供服务，以确保所有复杂程度的疾病都能得到治疗。“波士顿科学韩国和东盟副总裁兼董事总经理敏恒和说。

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都会引入哪些技术？

血管内超声(IVUS)

血管内超声（Intra Vascular UltraSound，IVUS）技术诞生于20世纪末，它利用安装在心导管顶端的微型超声探头，实时显示血管的截面图像，能清晰显示管壁结构的厚度、管腔大小和形状等，精确地测量血管腔径及截面积，甚至可以辨认钙化、纤维化和脂质池等病变，发现冠脉造影不能显示的血管早期病变。是冠脉造影的重要补充手段。

IVUS系统由超声探头、近端驱动模块、超声成像系统组成。其中，近端驱动模块主要负责超声探头和成像系统之间的驱动控制以及信号传输。IVUS导管顶端带有微型化的压电晶体超声换能器（探头），通过微型探头发射的束装超声波来实现血管内的成像。

现阶段，全球IVUS的两个主要生产商为Boston Scientific（波科公司）和Volcano（火山公司，2014年12月以12亿美元被飞利浦收购）。其中，波科公司系血管内超声领域的先驱者，在2005年推出全新iLab血管内超声仪，并于2005年和2006年分别通过了美国FDA和欧洲CE认证。

Volcano公司作为一专业从事IVUS生产的厂家，其最新机型S5可以一机多用，并具有相控阵和机械式两种探头：相控阵探头稳定，灰阶度高，图像显示层次多，利于分辨血流、血栓、软板块等不同组织；机械式探头频率高，黑白反差大，在不同病变，选用不同探头可以更清晰的诊断病变。

在国内，针对IVUS产品，北京全景恒升、深圳英美达、深圳开立、加拿大Conavi Medical等共计4款产品相继进入绿色审批通道。值得一提的是，2019年11月26日，我国自主研发，全球首个进入临床试验的IVUS-OCT一体机在哈医大二院正式启动临床试验。2020年5月，这一项目的设备提供方全景恒升宣布完成逾1亿人民币Pre-A轮融资，以支持其现有产品的生产、市场拓展和新产品研发工作。

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)

常见的PCI治疗方式是将带球囊的导管经股动脉或桡动脉送到心脏冠脉的狭窄处，通过充盈气囊以扩张该处管腔，改善血流状况，然后在完成扩张的狭窄管腔处放置心脏支架以预防再次狭窄。

根据国家卫健委冠心病介入治疗注册数据，2017年大陆地区冠心病介入治疗共753142例，较2016年增长13%。2017年经皮冠状动脉介入（PCI）平均支架数为1.47枚，经桡动脉路径进行介入手术占绝对优势（90.89%）。ST段抬高型心肌梗死患者直接行PCI治疗的比例为42.2%，较2016年的38.91%进一步提高。

PCI治疗示意图

目前PCI治疗技术成熟，安全性高，治疗死亡率稳定在0.23%，属于较低水平。造影剂过敏、心包积液、心包填塞等并发症相对少见。由于其疗效和安全性的优势，PCI治疗被用于越来越多冠心病患者的治疗。这些患者中，不稳定型心绞痛（55%）和ST段抬高型心肌梗死（25%）占大多数。

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中会用到经皮冠状动脉球囊血管成形术、冠状动脉支架植入术、冠状动脉旋磨术、冠脉内血栓抽吸、切割球囊成行术等技术器械，拥有该技术的相关企业有波士顿科学、雅培、爱德华、美敦力、泰尔茂、库克、巴德、Cordis、 Biotronik、微创、贝朗、Teleflex、归创通桥、心脉医疗等等。

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广阔的血管介入市场

据《中国心血管医疗器械产业创新白皮书（2021）》披露，2018年全球心血管医疗器械市场规模为483亿美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病发病人群持续增加。根据权威报告，预计2026年全球心血管医疗器械市场规模将达822亿美元，预测期内复合年均增长率约为6.9%。

目前美国以超过50%的市场份额成为最大的心血管医疗器械市场，未来老龄化及微创手术趋势将继续推动行业增长。亚太尤其是中国市场正迅速崛起，与美国类似，人口老龄化将使中国成为更大的细分市场，心血管医疗器械市场增速将远超全球水平。

血管介入器械可分为心血管介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械与电生理介入器械。在血管介入细分市场中，心血管介入一直占据最大的市场份额。介入治疗是一种微创性高科技治疗技术，具有创伤小、术后恢复快、适应症多等特点，近年来发展迅速。

介入治疗是在医学影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超等）引导下，经皮穿刺，将穿刺针、特制导管、导丝等精密器械引入体内血管，对疾病进行微创诊断和治疗。血管介入技术能够有效治疗血管疾病，具有创伤小、反应低、恢复快的优点，且具有靶向性特点，可使部分不能耐受手术、失去手术机会或耐药患者得到有效治疗，在部分领域已经取代外科手术成为首选治疗方式。

2004年以前，国内冠脉支架市场95%以上份额基本由强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国企业占据。此后，微创、乐普先后上市国产药物洗脱冠脉支架，凭借优秀的产品性能，国产药物支架逐步扩大市场份额。

2018年我国血管介入市场已达389亿元人民币。以冠脉介入器械为例，2019年介入手术占比已提高至冠脉手术总量的90%以上，市场已然成熟。仅2018年，我国冠脉介入器械市场规模达264亿元人民币，同比增长21.10%，占血管介入设备市场规模的68%。2020年中国血管介入器械市场规模约为590亿元，同比增长23%。其中，心血管介入、脑血管介入、外周血管介入市场份额占比分别为67%、13%、20%。近年来，国产品牌开始主导冠脉支架市场，国产市场份额占70%以上。

目前，除冠脉介入器械市场基本完成进口替代外，其他市场依然以进口产品为主。除冠状动脉支架等个别领域已经完成进口替代并受采集影响，其他各个细分赛道仍存在较大的创新机会和投资价值，未来在进口替代空间将大有可为。

近日，西门子医疗与美敦力签署了战略合作框架协议，二者将结合西门子医疗与美敦力双方在介入治疗领域的领先优势，势必加速创新介入疗法在基层和非公医院的推广落地。同样，此次 GE医疗宣布与波士顿科学在亚洲围绕介入心脏护理业务开展合作，未来会在介入创新领域掀起什么风浪呢？