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10个月亏损7.7亿!这家智能手术机器人公司拟上市

2022-01-13

        

2022-01-13

        

来源:器械之家,未经授权不得以任何形式转载,且24小时后方可转载。


时隔6个月后,EDDA医达健康医疗科技控股有限公司(下称EDDA或“医达健康”)于日前再度递表港交所发起IPO冲击。在此之前,医达健康曾于2021年7月9日首度提交招股书,此次更新材料后,医达健康补充披露了截至2021年10月31日的财务数据等信息。

10个月亏损7.7亿!这家智能手术机器人公司拟上市

据介绍,EDDA健康科技及旗下医软信息科技(上海)有限公司、医达极星医疗科技(苏州)有限公司和EDDA Technology,Inc.(美国普林斯顿),由全球知名科学家Qian Jianzhong博士2003年创办,是智能手术机器人和智能精准外科全方案领域的先行者和领导者。今年4月,EDDA健康科技完成1.5亿美元融资,投资方不乏软银、经纬等众多明星资本。


01


能否突围?

至今未盈利,10个月亏损7.7亿


根据招股书披露,公司已于中国建立3D精准手术数字解决方案云平台(“IQQA云平台”),该平台整合IQQA-3D的核心功能,使医生能够实时远程协作智能手术规划。通过精准手术解决方案IQQA-3D及IQQA云平台,公司已在中国协助超过8万宗精准手术,覆盖由复旦大医学管理研究所刊发的100强医院中的60多家。


目前,公司产品及服务已落地包括美国梅奥诊所和北京协和、四川华西、上海瑞金等的数百家全球各类医院科室。创建的精准外科大健康生态圈为重大疾病特别是癌症的精准诊疗、MDT、及分级诊疗提供全方位、多层次、多领域的解决方案。合作客户包括飞利浦医疗、岛津、微软及全球各地专业的分销商,遍布覆盖北美、大中华、东亚、东南亚及欧洲大陆。

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2019年、2020年,医达健康的营收分别为2005.9万元、2230.3万元和1026.0万元,医达健康的每期毛利率均高于90%甚至高于95%,其中精准手术解决方案的技术服务的毛利率为最高。其中,精准手术(IQQA-3D)的收入来源占比由2019年的75.3%增长至2020年的76.9%,其中以技术服务收入为主;手术机器人(IQQA-Guide)的收入占比则在最新一季度高达43.1%。


但由于2019-2020年销售费用率均超过100%,研发费用率也超过100%,因此医达健康目前尚未盈利。加上汇兑损益后,医达健康2019-2020年录得总亏损额为2.56亿元、2.32亿元。2019年-2020年,医达健康经调整后的净亏损分别为4919.6万元、4791.4万元。


2021年前10个月,医达健康营收为4843.9万元,2020年同期的营收为1487.1万元;经营亏损为1.28亿元,2020年同期的经营亏损为4062.2万元。前10个月, 医达健康的期内亏损(净亏损)为7.66亿元,2020年同期的期内亏损为1.23亿元。招股书显示,医达健康2021年前10个月的经调整净亏损为8672.1万元,2020年同期的经调整净亏损为3862.9万元,相对扩大1.2倍。

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得益于此前1.5亿美元的融资,医达健康的现金储备依然充足,截至2021年10月31日,医达健康持有的现金及现金等价物为9.39亿元。相比之下,截至2020年12月31日,医达健康所持有的现金及现金等价物为9.28亿元。


尽管如此,医达健康在招股书中表示,该公司现有的现金及现金等价物可能不足以让其按预定的特性完成目前所有在研产品的开发或商业化,以及投资额外项目。因此,其可能需要通过公开或私募发行、债务融资、合作及筹集额外资金进一步取得资金。


02


如何更“精”、“准”?

智能手术机器人、精准外科全方案领导者


数十年来,精准手术逐渐成手术操作的方向及未来。借助医疗成像及人工智能技术进步,围术期管理(从临床评估、术前规划到手术操作及术后评估)成更准确及可量化的过程,能以最小手术创伤实现最大病变移除。


作为一家智能精准外科解决方案提供商,医达健康以手术机器人及精准手术规划解决方案为两大范畴,成功开发并投入市场的IQQA®硬核技术平台和产品系列,并获批NMPA、FDA认证。产品涵盖诊疗管理全周期,有效应用于各种癌症(尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤)的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术中影像全程引导监测及实时导航、术后定量评估及随访,临床应用遍及中国、美国、东南亚和中东国家及地区。

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IQQA硬核技术平台及系列产品及服务包括智能手术机器人、精准手术规划及模拟、术中导航、智能云平台、eQMR等,赋能精准外科大健康生态圈,为重大疾病特别是癌症的精准诊疗、MDT及分级诊疗提供全方位、多层次的解决方案。

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值得注意的是,在智能手术机器人领域内,公司于2020年取得国内首张适用于全胸腹软组织脏器的NMPA三类证(国家级创新“绿通”资质),被评定为“与常规CT引导方式相比,可提高穿刺准确率,减少进针次数和CT扫描次数,具有显著临床应用价值”。该产品已进入市场推广阶段并成功投入临床使用。

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传统上,经皮手术导航主要依赖包括CT及MR在内的放射成像结果,而患者须经过几次扫描和测试,医生在手术中则须仅根据CT扫描图像不断调整手术针的位置和角度。医达健康自主研发的经皮手术机器人系统引入智能3D导航方法,基于患者器官的eOrganMap为医生提供实时及全量化的导航,引领医生在准确的位置和角度精确定位和插入手术针,并在到达靶病变过程中提供实时导航信息,这又是如何实现的呢?

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IQQA技术平台


在智能上能达到2D/3D信息融合,能更加直接清晰显示脏器、病变部位和血管的空间定量关系;快速对肺、肝、肾脏器等实施分割及测量包括全面分析切割结果;从而支持临床医生据需求可任意调整手术中分割面的位置及弧度等,有效的进行手术方案的优化,预测手术风险;能直通3D打印设备,满足各种精准诊疗应用。


IQQA技术平台 - 精准外科时代必备工具智能型定性定量分析,应用EDDA公司拥有的一百多项发明专利保护的独创四维人工智能、计算机视觉、模式识别等图像处理分析技术,结合世界著名专家及临床医生的知识和经验设计而成,克服了可视化软件的诸多局限,专为外科医生打造的实时交互智能型辅助手术工具。

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精准手术规划解决方案是精准手术的另一个重要领域,让医生能够根据靶器官、病变的全量化和交互性3D图像执行术前规划。因此,精准手术规划软件不仅提高整体手术可操作性及效率,同时亦降低医生采纳新的且完善的手术学习曲线,精准手术规划的主要应用之一为胸腔及腹部器官。


精准外科关键在于“精”和“准”,只有做到全量化才能算是精准,常规三维CT影像工作站只能提供基本的可视化,无法在三维中逐一清晰明辨各个解剖结构及多管道系统,而精准规划必须做到全量化、可实时交互、虚拟操作以选择最优化的手术入路、切割面及管道处理。


03


超过8万宗精准手术

这会是医疗影像AI的未来方向吗


手术机器人旨在克服人体生理限制,在精准手术中发挥越来越重要的作用,通常用于在手术过程中为医生提供辅助。中国的手术机器人市场仍处于起步阶段,手术机器人在中国渗透率仅为1.36%。


2020年,仅有3.17万宗胸腔及腹部手术案例得到精准手术规划的支援,预计该数字将快速增长,2025年达到14.16万宗,从2020年到2025年的复合年增长率,2030年最终达到63.92万宗。


多年前,EDDA科技预见到未来外科发展中对于智能定量影像工具的需求的紧迫性和必然性,针对传统三维可视化的致命缺陷,全力打造了IQQA这一智能全量化、实时交互的精准手术规划技术平台及其产品线,为精准外科提供系统化的必备工具,支持CT、核磁、超声等影像在外科的融合应用,涵盖术前规划、术中导航、术后评估,以及微创、介入、机器人等术式支持。

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当其他医疗AI公司还在实验室研发或做临床实验时,EDDA科技已经完成了检测、诊断、辅助治疗三类医疗AI产品的研发、临床实验、器械认证、定价摸索等工作,并开始着手商业拓展,已经超过120家医院科室为EDDA科技的医学AI产品服务付费。通过精准手术解决方案IQQA-3D及IQQA云平台,公司已在中国协助超过8万宗精准手术,覆盖由复旦大医学管理研究所刊发的100强医院中的60多家的400多个医院科室。


从产品组合来看,医达健康拥有经皮手术机器人(IQQA-Guide系列)、精准手术解决方案、耗材产品。其中,经皮手术机器人IQQA-Guide系列包括IQQA-Guide 1.0 (MII)及IQQA-Guide 2.0 (SI-ROBOT),IQQA-Guide 2.0 (SI-ROBOT)为第二代IQQA-Guide系列产品。

IQQA-Guide 2.0(SI-ROBOT)采用与IQQA-Guide 1.0 (MII)基本相同的方法,并增加了一个新的硬件组件机械臂。在手术中,除了手动定位手术针外,医生还可以选择让机械臂根据外科医生规划的针路自动将手术针定位到相应的位置及角度。医生确认位置后,便可通过将手术针压向靶病变来插入手术针。所有剩余的功能和操作程序与IQQA-Guide 1.0 (MII)基本相同。

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图|国内经皮手术机器人市场的主要经皮手术机器人,来源:招股书


医达健康的精准手术解决方案主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR,该等软件旨在利用患者器官的全量化定制3D影像,在进行术前计划和术后评估时提供协助。耗材产品则包括与IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手术耗材产品,例如电磁导航传感器、外科手术针和导航转接器。


当其他医疗AI公司还在实验室研发或做临床实验时,EDDA科技已经完成了检测、诊断、辅助治疗三类医疗AI产品的研发、临床实验、器械认证、定价摸索等工作,并开始着手商业拓展,已经有120多家医院科室为EDDA科技的医学AI产品服务付费。


近日,公司与西门子医疗订立战略合作,根据协议,将在国内为西门子医疗提供智能手术机器人及精准外科解决方案,而西门子医疗根据特定需求向其客户推广其产品及服务。一周后,又跟佳能医疗达成类似战略协议。

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相比之下,中国手术机器人市场仍处于早期阶段。受手术机器人需求增长、技术进步推动国产替代、医疗资源分布不均的推动,预计中国手术机器人市场规模将自2020年的人民币30亿元增长至2025年的人民币209亿元,复合年增长率达47.9%。


为把握庞大且快速增长的市场所带来的机遇,此次IPO若成功后,公司计划将快速所有在研产品的开发或商业化,推进手术机器人产品在国内外的市场渗透,包括一二线城市医院科室和医院、探索建立其他销售渠道机会以及扩大海外市场规模等。

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