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2月11日上海博动医疗科技股份有限公司正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。

博动医疗于2015年创立，提供泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料，博动医疗是世界上首家且迄今为止唯一一家获得批准将涵盖所有主要泛血管介入评估手段(即CAG、IVUS及OCT以及无创CTA检测)的影像及生理学产品商业化的解决方案提供商。

从成立至今，博动医疗已完成多轮融资。高瓴于B轮中首次成为其投资方，在2021年8月，博动医疗宣布完成超亿美元C轮融资，由老股东高瓴创投和战略投资方飞利浦联合领投，众多机构跟投。

博动医疗执行董事、董事会主席兼CEO刘冰

招股书显示，博动医疗执行董事、董事会主席兼CEO刘冰持股25.60%，高瓴持股14.54%，为最大机构投资人，飞利浦(中国)持股5.00%。

然而尽管产品亮眼，还有知名投资机构和影像巨头飞利浦加持，公司的业绩却不如预期。

2021年前九个月，博动医疗的收入为5006.5万元，毛利为4461.8万元，期内亏损达到2.04亿元！

公司的财务状况也令人担忧，截至2021年9月30日，博动医疗手中拥有的现金及现金等价物为2.04亿元，而截至2022年1月31日，其手中现金及现金等价物余额进一步降低。

01

营收增长亏损扩大

博动医疗的核心产品为QFR系列产品。公司开发的基于冠脉造影的QFR（无导丝FFR系统）系统，是首款在中国获批的基于影像的FFR评估医疗器械。

其定量血流分数（QFR）技术，也是全球首款经过随机对照试验（RCT）的基于影像的冠脉生理学技术，经过全球20余国100余项共计超过2万例已发表的临床研究显示，博动医学QFR技术将冠心病常规诊断精度大幅提升了33%。

2021年11月4日，国际最顶级医学期刊柳叶刀（Lancet，影响因子：79.3）刊登了由中国医学科学院阜外医院徐波教授和乔树宾教授共同牵头完成的FAVOR III China的1年研究结果。

FAVORIII China研究是由国内26家顶尖三甲医院共同参与的大规模、盲法、随机、“假”对照临床试验。390天内共筛选5881例患者入组3847例患者，入组患者数量多、范围广，能反映真实世界中国冠心病人群实际情况。

主要研究结果表明：与造影指导的PCI相比，QFR指导的PCI可显著改善患者1年临床终点。QFR指导组患者1年MACE事件发生率显著低于造影指导组（5.8% vs. 8.8%），相对风险下降35%。

FAVOR III China主要结果

深度剖析来看，PCI术后1年，QFR指导可大幅降低40.4%的术后心肌梗死发生率（3.4% vs. 5.7%）、降低35.5%的缺血驱动的血运重建（2.0% vs. 3.1%）发生率。

中国医学科学院阜外医院徐波教授总结道：QFR指导的PCI治疗可以减少近10%的不必要介入治疗，按照国内每年近100万例PCI手术，计算冠脉生理学技术QFR的常规开展，有望为国家节省每年约60亿医疗资源，具有重要卫生经济学价值。

博动QFR®成为全球首个且唯一被循证医学大型RCT研究验证的影像计算FFR技术，证明中国技术已经达到世界领先水平。

QFR系列产品提供有关基于冠状动脉造影分析的冠状动脉疾病的FFR及其他临床相关参数，帮助医生更好地确定是否进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术，并在需要PCI时，指导医生如何进行手术以实现最佳临床结果。

目前，博动医疗已自主开发含有11款产品及在研产品的综合协同性产品组合，其中五款已于中国或欧盟或同时于两地取得商业化批准。其中，四款产品及在研产品于中国进入优先审评及加速审批程序（绿色通道）。

在商业化及业务可持续方面，博动医疗已获得QFR V1、QFR V2、OFR、UFR、冠状动脉CTA图像处理及分析系统以及CT-QFR商业化批准。

市场方面，根据国家心血管病中心发布数据显示，国内心血管病患者数已高达3.3亿人，相关检测需求日益增长。中国FFR评估市场预计将从2020年的1.33亿元增加到截至2030年的209.67亿元，复合年增长率为65.9%。

虽然市场规模可期，但是从财务表现来看，博动医疗尚未收支平衡，其亏损在不断扩大。

招股书显示，2020年博动医疗的收入为3251.3万元，毛利为2941.2万元。2021年前九个月，博动医疗的收入为5006.5万元，毛利为4461.8万元。

随着营收的增长，其亏损也在扩大。2020年，博动医疗亏损总额为93.4万元，截至2021年9月30日止前九个月，其亏损额为2.04亿元。

亏损的主要原因在于各项成本支出大幅增加。截至2021年9月30日止前九个月，其销售开支为1349万元，较去年同期增长155%；行政开支1.62亿元，同比增长4387.68%；研发开支为2481万元，较去年同期增长133.31%。

值得关注的是，截至2021年9月30日，博动医疗手中拥有的现金及现金等价物为2.04亿元，而截至2022年1月31日，其手中现金及现金等价物余额进一步降低。

02

核心产品进入医保

销售成绩有待观察

据博动医疗官网介绍，通常在发现存在罹患冠心病的可能后，患者需要接受相关诊断检查。其中，冠脉CTA检查是一种无创的检查手段，适合门诊或体检筛查；冠脉造影是临床上最常用的冠心病影像学检查手段，可动态准确的判断血管狭窄程度；腔内影像（血管内超声IVUS或光学相干断层成像OCT）可精确显示血管内精细结构及斑块性质；冠脉功能学FFR检查，则可推动冠心病诊断从“结构学”向“功能学”的升级。

FFR是冠心病诊断的金标准，然而存在诸多问题导致使用率极低

传统FFR是基于一次性使用压力导丝进行的有创血管介入检查，反映冠脉狭窄导致的心肌缺血程度。然而，因其存在适应症狭窄、价格昂贵、操作复杂、耗时长、术中风险等诸多不足，国内普及率不足1%。

指南推荐的冠心病诊疗流程

博动医学的定量血流分数(QFR)是基于冠脉造影影像三维重建技术和血液动力学系统，并融入人工智能血流定量；精确分析狭窄冠脉血管的功能学指标，是无创、精确评估冠脉生理功能指标的“新标准”。

无需任何额外介入耗材和血管扩张药物，1分钟内便可精确实现冠脉血管的解剖结构学和生理功能学评估，在术前精准诊断狭窄病变是否需要支架植入、术中指导支架的选型和虚拟支架植入、术后判断治疗效果，QFR依靠冠脉造影，减轻了患者负担和医疗费用，有望快速提高渗透率。

目前博动医疗的QFR系列产品已获纳入广东省2021年乙类医保目录。招股书显示，由于QFR系列产品已于多个省份获授物价批准，故预期QFR系列产品将于两至三年的导入期后获纳入多个省份的公共医保目录。

OFR分析

公司预期，纳入公共医疗保险承保范围通常有助于带来较高的医院复购率及提升患者接受度，从而带动医疗设备的销售增长。

但仅从目前的销售成绩来看，QFR的销量有些差强人意。

招股书显示，博动医疗2020年销售设备收入为2993万元，2021年截至9月30日止九个月销售设备收入为4460万元。按博动医疗QFR系统190万元至490万元的定价区间来看，2020年及2021年前九个月，其设备销售量分别在6-15台及9-23台之间。

据招股书披露，公司收入来源单一，收入主要来自QFR系列产品。若未能实现该产品的预期收入，可能对公司业务和业绩造成重大不利影响。

03

深化合作能解推广困局？

CT-QFR系统界面，基于冠脉CTA的无创FFR快速检查

近年来，随着大量临床验证的发表，基于冠脉CTA的影像FFR（血流储备分数）方法（FFRCT、CT-QFR等）已被证明可显著提升冠脉CTA的诊断精度，在美国、欧洲和日本均已用于冠心病的术前诊断，据了解，在美国医保可报销FFRCT检查费约1450美元/次，HeartFlow公司也实现了规模营收，市场潜力巨大。

国内的需求也同样巨大，国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，国内心血管病患者总人数已高达3.3亿，其中，冠心病患者数量超1100万人，患病率死亡率高居前列并仍在上升。

OCT检查

精准诊断对于心血管疾病的评估和治疗有着重要的意义，但由于其成本高昂且病人和医保负担能力有限，导致该类技术在国内推广受到了很大的限制。

根据弗若斯特沙利文数据显示，中国目前有导丝FFR检测的耗材开支在0.9万元至1.7万元之间。而QFR则无需耗材，单次检测费用在2900元至4200元之间。

在冠心病诊疗中，患者接受任意一项冠脉影像检查后，便可即刻获得冠脉功能学诊断结果，精准实现患者分流与治疗策略，突破了传统FFR的诸多弊端。

高盛资产管理董事总经理许小鸥表示，我们认为博动医学的智能化解决方案超越了现有的诊疗标准，以较低的成本和快捷的方式显著地提升了患者的诊疗结果，拉近了中国临床和国际标准的距离。

图注：中国医学科学院阜外医院导管室内的 QFR系统

为推动中国血管介入诊疗体系的建设，博动医学已与上海交通大学、国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院、国家放射与治疗临床医学研究中心、复旦大学附属中山医院等单位建立合作，加快推动QFR系列中国原创技术在各级医院的落地与普及。

公司QFR系列技术与医疗服务项目已获得十余省份独家物价批复，公司团队也在加速推进创新介入诊疗技术的落地与市场推广，完成临床覆盖，实现国内TOP50医院的全覆盖。

同时公司与影像引导治疗领域的全球领导者飞利浦等多家国际医疗器械巨头达成战略合作，加速深化国内外商业化布局。

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“创新容易、创业难”，这句话深刻反映了医疗AI领域的商业化困境。医疗AI自2015年起在国内兴起，从早期的多数临床效率工具的产品到现在的智能诊断类产品，产品形态和临床用途发生了数次迭代，然而依然只有极少数医疗AI产品获得了真正的商业推广。如何扩大销量，增加产品覆盖范围，或许是博动医疗必须要过的一关。