2022-10-21
来源:美通社
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2022-10-21
日内瓦2022年10月20日 /美通社/ -- 总部位于瑞士的医疗技术公司MedAlliance宣布已与Cordis达成收购协议,其中包括3500万美元的初始投资和2亿美元的先期交割付款,直到2029年的最高1.25亿美元的监管成就里程碑付款和最高7.75亿美元的商业里程碑付款,总对价最高11.35亿美元。
Cordis是介入心血管和血管内技术研发和制造的全球领先机构。 MedAlliance创新型革命性持续西罗莫司药物洗脱球囊(DEB)计划SELUTION SLR(Sustained Limus Release)提供了一个旗舰产品系列,成为Cordis现有产品组合、销售、营销和分销专业知识的补充。Cordis客户将受益于MedAlliance正在执行的广泛临床研究计划和发布计划,以进一步推进Cordis为患者提供创新产品的传统。
MedAlliance总部位于瑞士尼永。该公司专门从事开创性技术的开发和先进药物器械组合产品的商业化,最初面向冠状动脉和外周动脉疾病治疗领域。SELUTION SLR是一种新型西罗莫司洗脱球囊平台技术。
"我们很幸运能够找到Cordis这样拥有强大创新往绩的合作伙伴。1999年推出西罗莫司药物洗脱支架(DES)的公司将推出SELUTION SLR持续释放西罗莫司药物洗脱球囊(DEB),从而避免永久性金属植入,为世界各地的患者提供无支架PCI",MedAlliance董事长兼首席执行官Jeffrey B.Jump表示。
Cordis首席执行官Shar Matin表示:"近20年前,Cordis推出了首款药物洗脱支架CYPHER®,改变了世界各地患者的心血管治疗方法。 作为一家新建独立公司,我们非常自豪能够与MedAlliance以及首款MicroReservoir西罗莫司药物洗脱球囊SELUTION SLR共同进一步推进我们在创新和市场颠覆方面的传统。"
"我很高兴地报告SELUTION SLR迄今为止的积极数据,以及日本、印度、欧洲和南美接受SELUTION SLR治疗的患者获得的极佳临床结果的第一手实践经验。我们现在正在引领相关工作,以期在美国获得同样的结果。这项技术拥有独特机会,可改变心血管和外周血管疾病患者的治疗模式" ,US SELUTION4SFA IDE研究的主要研究者、美国北卡罗来纳州罗利市Rex医院心血管和外周血管研究主任George Adams表示。
SELUTION SLR在2020年2月和2020年5月分别获得了治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病的CE标志批准。美国FDA已授予SELUTION SLR四项突破性认定:用于治疗原生冠状动脉动脉的动脉病变;冠状动脉支架内再狭窄;血液透析患者的外周膝下及动静脉瘘。冠状动脉、BTK和SFA适应症已获得FDA IDE批准,IDE临床研究目前正在进行患者招募。
在计划内的3326名患者中,超过500名患者已经入组突破性的冠状动脉随机对照研究。将SELUTION SLR与Limus药物洗脱支架(DES)进行对比,以证明了SELUTION SLR DEB相对于DES的优势。SELUTION DeNovo是有史以来规模最大的DEB研究,有可能改变医疗实践。
SELUTION SLR的技术涉及由可生物降解聚合物与抗再狭窄药物西罗莫司混合而成的独特微储药库(MicroReservoirs)。这些微储药库可提供长达90天的药物控释和缓释。从支架中缓释的西罗莫司已证明对冠状动脉和外周血管疾病的治疗都非常有效。MedAlliance专有的CAT(细胞粘附技术)使微储药库能够涂在球囊上,并在通过血管成形型球囊递送时附着在血管腔上。
SELUTION SLR已在欧洲和所有其他认可CE标志的国家推出。
媒体联系人: Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
+44 7831 569940
关于Cordis
Cordis是介入心血管技术开发与制造的全球领先机构,60多年来致力于开拓突破性治疗方法,服务千百万患者。Cordis在临床敏锐性、培训和服务方面享有盛誉,在提供高品质与微创心血管产品方面拥有创新传统,并在全球范围内建立了强大的业务足迹,业务遍及全球70多个国家和地区。
消息来源 : MedAlliance
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