2024-03-08
来源:器械之家
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2024-03-08
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近日,中国证监会网站最新披露,X光设备制造商上海超群检测科技股份有限公司(下称“超群检测”)日前在上海证监局进行辅导备案登记,辅导机构为国金证券。
目前超群检测尚未对外透露营收情况以及计划上市地点。
超群检测全资子公司科罗诺司是全球领先的独立CT球管制造商之一,于2019年在上海平行设厂,形成中国上海及美国奥罗拉两大生产基地,自22年11月起迅速在国内推出了5款各型号替代球管,成为中国率先完整制造CT球管并实现量产的厂家。
5款CT球管产品
今年1月,超群检测完成了近2亿元融资,融资方包括中鑫资本、天兴资本、九颂繁星、光云基金等。融资资金将主要用于CT球管新产品的研发与生产,并持续推动工业、医疗及特殊应用领域X射线新技术、新工艺的自主创新。
超群检测董事长唐志宏表示:“目前超群公司已取得了不少成果,譬如,在工业领域我们的安检用X射线领域85%的产品已远销欧洲、美国、日本、巴西等国家和地区;在医疗领域,我们产品的采购量在不断上升,为全球六大CT球管制造商之一,全球很多机场、医院等场所都有我们的产品。”
01
突破卡脖子技术
达成国产首个
超群检测成立于2001年8月,最早历史渊源可追溯至1956年成立的上海探伤机厂,该厂是中国最早从事工业X光行业的厂家之一,曾成功研制出国内第一台工业X射线机。
科罗诺司系超群检测旗下全资子公司,其前身为成立于1972年的专业研制和生产医用诊断X射线管的“上海医疗器械九厂”,曾制造出中国第一支医用旋转管。
2018年科罗诺司从飞利浦收购了CT替换球管事业开创者、全球最早的X射线球管制造厂家之一、全球顶尖影像方案供应商当立(DUNLEE)位于美国芝加哥奥罗拉市的资产、设备及团队,进一步提升了整体技术实力。
为实现医用CT球管国产制造,2019年,科罗诺司在松江九亭设厂,在研发、生产、质量管控等各领域全面落实CT球管及其零部件国产化、人才队伍本土化,并向国外子公司反向输出新型技术和高端设备。
CT球管是X线发生装置的核心部件,很大程度上决定了CT设备的性能,也是CT中最昂贵的高值耗材。作为CT技术中的顶级工艺,CT球管对制造过程中真空度保持、材料应用、焊接组装等有着极高要求,技术壁垒极高,在全世界范围内CT球管尤其是大热容量的高端CT球管仅有少数厂家供应。
目前,科罗诺司已取得产品热容量覆盖2.0-8.0MHU的5个CT球管医疗器械注册证,并于2022年11月起迅速上市销售了相对应型号的球管,1年内就占据了国内超过10%的替代球管市场份额。据公司资料显示,目前超群检测所制造的替换球管可适用于GE、西门子、联影、东软等国际知名大厂和维修商的设备。
国内首个8MHU高功率球管
尤其是23年初获批的8MHU高热容量CT球管AU240,通过目前业界最大的240mm靶,实现了业界最高物理热容量8MHU。热容量是CT球管最重要的参数,即热容量越大,CT球管承载热量的能力越强、使用寿命越长。
根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年8MHU球管行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,8MHU球管存在较高的技术、工艺壁垒,行业准进入门槛较高,目前在全球市场上,8MHU球管主要有万睿视的MCS-8064、当立的REEVO240G以及科罗诺司的AU240三款。由于产量低,目前全球8MHU球管市场处于供不应求态势。
据悉,未来公司的液态金属轴承球管等尖端产品也将陆续上市。
投资三千万建厂
24年2月28日,超群检测资阳项目——科罗诺司医疗器械(四川)有限公司建设工程开工仪式在高新区牙谷科创园顺利举行。
上海超群总经理宋申工先生表示:资阳区位条件优越、产业基础坚实、要素保障有力。公司将依托资阳独特的区位优势,抢抓成渝地区双城经济圈建设、成都都市圈建设等国省战略机遇,加快推进项目建设,助力资阳高质量发展。该项目投资总额3000万元,占地约4000平方米,项目达产后,年产值超过3000万元。
科罗诺司医疗器械(四川)有限公司是2024年首家签约入驻牙谷科创园区的医疗器械企业,其租赁面积约达4300平方米,预计今年3月装修进场,年底可实现正式投产。
02
百亿市场
国产率仅5%
据沙利文咨询预测,预计到2025年,我国CT设备整体销量将达到10,445台,年复合增长率11.0%;我国CT设备总保有量将增长至66,038台,年复合增长率15.3%。根据我国医疗检车密度,每台CT设备1-2年需更换一次球管,即我国每年就有超7万支球管需求,市场规模超百亿元。
根据国内多家CT厂商上市招股书及相关文件披露,我国整机厂CT球管市场的95%以上被飞利浦当立和万睿视收入囊中,处于高度垄断局面。
2012年、2017年科技部接连印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,近年来国家十部门印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》,均提到要重点突破CT球管。
2018-2019年期间,国内CT球管开始快速发展,至今已有联影医疗、昆山医源、麦默真空、科罗诺司、珠海瑞能、益腾医疗等10家左右国内企业已拿到CT球管的注册证。
昆山医源
昆山医源是我国专业从事医用CT球管研发、生产、销售及技术服务、技术咨询的高科技企业。依托国力股份40年军民融合的电真空技术平台,该公司自2013年就开始研发CT球管,至今已有十年的技术经验积累。
昆山医源于2016年承接了国家工信部工业强基工程项目,并于2019年7月成功通过验收,被点评为“标志着我国在高端CT机核心部件X射线源上打破了国外巨头的垄断,为国内精准诊断提供了重要支撑”。
公司现有全国最大的CT球管生产中心,10000多平米的X射线管芯及管组件的研发及生产线,配备专业的万级洁净间进行管芯的装配,设计年产能7000只以上。
珠海瑞能真空电子有限公司定位医疗影像诊断设备CT核心部件-X射线管组件(CT球管)的全方位医疗解决方案提供商。公司筹建于2005年,总部位于广东珠海,已建立了研发、生产、营运三个中心和4500㎡的中国高端医疗设备CT球管及技术的产业化示范基地。
瑞能医疗是国内首家实现CT球管国产化的高新技术企业,自2013年首次完成自主知识产权的国产CT球管注册上市以来,珠海瑞能目前已实现5.2M以下CT球管系列产品的国产化,且已有上百只国产CT球管在医院临床应用。
麦默真空技术无锡有限公司成立于2017年9月,位于无锡市惠山经济开发区生命科技产业园内,总体面积约5000平方米,公司产品主要覆盖医用诊断旋转阳极X射线管和管组件、第六代静态CT射线源模组等。 麦默真空同时拥有主流CT球管和静态CT球管两大产品线,重点产品RS350和RS500均获得医疗器械注册证和生产许可证。
北京智束科技有限公司是国内从事以CT球管等核心真空电子器件自主研发、生产与销售的高新技术企业。公司专注液态金属轴承、单极阳极接地等关键技术攻关、专注于高端CT球管自主研发、建立了CT球管设计、加工、制造、测试以及可靠性验证等能力体系。 目前公司已布局市场上主力CT(如西门子医疗、佳能医疗、GE医疗、东软医疗、联影医疗等)球管型号的全系列产品研发、具备已获批产品批量稳定供货能力。
电科睿视(北京)技术有限公司是中电真空的下属子公司,是承载中电真空“高端医疗装备核心器件”科技成果转化及产业化的主体。中电科真空电子科技有限公司依托中国电子科技集团公司第十二研究所组建于2019年7月。 电科睿视专注于大热容量X射线球管、加速器等核心部件的研发、生产和销售,产品广泛运用于高端医疗影像、先进治疗等领域。
2023年1月东软医疗宣布正式入股电科睿视,将在医用CT球管研发设计和应用领域与电科睿视展开深度合作。
益腾医疗
益腾医疗成立于2021年,专注于电真空产品的研发与生产,产品广泛应用于医疗影像和工业检测领域,目前主要产品包括医用CT球管和高端工业微焦点X射线管。
公司目前首款产品应用于32排CT设备的5.5 MHU CT球管已经获批,即将快速进入商业化阶段。
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近年来,X射线检测技术应用从最初的医疗、大焦点工业探伤等较为狭窄的领域,逐渐扩展到医疗健康、微焦点工业精密X射线检测、航天军工、核工业等领域,正不断向精密性、安全性要求更高的无损检测领域拓展。
随着新能源行业的火爆,工业无损检测的市场容量明显扩大。然而,与工业领域相比,医疗领域的市场容量则大得多得多,后者是前者的3至5倍。超群检测“工业/安检+医疗+特殊领域”产业整合价值持续显现。
从融资历程来看,截至目前超群检测完成了3轮融资,分别为:2021年完成国金鼎兴的A轮融资;2022年完成湖南医药发展私募基金、泰恒投资等机构的A+轮融资;2024年1月完成光云基金、中鑫资本等机构近2亿人民币的B轮融资。
未来,超群检测能否成功打入资本市场,器械之家将持续关注。
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