来源：器械之家

近日，国内放疗领域迎来重磅事件。

12月5日、8日，北京大学国际医院和首都医科大学宣武医院（以下简称宣武医院）分别宣布启动ZAP-X真实世界研究和IIT研究；紧接着的12月9日，北京天坛普华医院与百洋医药战略签约，依托ZAP-X共建脑肿瘤精准放疗中心。几件大事前后衔接，标志着全球顶尖放疗技术ZAP-X在我国的临床转化与推广正在加速。

当前我国脑肿瘤治疗面临严峻挑战，尤其是脑转移瘤已成为脑部肿瘤第一大病种，肺癌等高发癌症患者中20%-65%会出现脑转移，精准、安全、高效的治疗方案成为临床迫切需求。

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颠覆性技术掀起放疗革命

“最大规模”研究启动

脑转移瘤的临床治疗长期面临全球性难题。手术治疗因脑部解剖路径复杂，肿瘤与正常脑组织分界不清，往往伴随不可逆转的神经损伤风险，且对多发转移灶效果有限；

化疗则受限于血脑屏障的低通透性，多数药物难以进入脑组织发挥疗效；传统放疗设备精度不足，易引发放射性脑损伤等严重并发症。而伽玛刀等专用放疗设备虽精度提升，却依赖钴源，不仅每5-7年需更换放射源，且钴源的半衰期效应会延长照射时间，直接影响治疗的精准度与患者体验。

如何在精准杀瘤与保护大脑之间找到平衡，成为医学界亟待突破的瓶颈。

改变这一困境的，是被誉为放射外科领域里程碑的ZAP-X火星舟放射外科机器人。这款由射波刀发明人约翰·艾德勒博士倾注十年心血研发的设备，从诞生起就带着颠覆传统的基因，不仅实现了放疗精度的跨越式提升，更彻底重构了放疗的诊疗场景。

在宣武医院ZAP-X IIT启动仪式现场，约翰·艾德勒博士介绍:“过去五十年间，医用直线加速器几乎没有变化，其他领域却发生了不少翻天覆地的改变。比如，电话从拨号转盘变成了智能手机，汽车开始实现自动驾驶。借助宣武医院的帮助，ZAP-X在放疗领域也能带来颠覆性的改变。”

与传统放疗设备相比，ZAP-X的创新首先体现在核心技术上。它采用3MV的直线加速器，最高剂量率达1500 MU/min，避免了钴源更换的麻烦与成本。机械精度达到亚毫米级别，配合实时影像引导与剂量监测系统，可将治疗位置偏差控制在亚毫米内，剂量偏差时即紧急停机，筑牢安全防线。

更值得关注的是其独特的双回旋球形结构设计，能形成数千个不同角度的非共面入射方向，配合45厘米的短源轴距设计，将射束半影显著减少。这意味着射线能像导弹一样精准聚焦靶区，在靶区形成高剂量照射，剂量在靶区外则陡然下跌。配合其将漏射率控制在0.002%以下的圆形准直器，ZAP-X堪称实现了对靶区周围健康组织的最大保护。

“而对于人类大脑的治疗，”正如伽玛刀的发明人、“立体定向放射外科之父”拉斯·莱克塞尔（Lars Leksell）所说，“无论控制得多么精细也不为过。”

ZAP-X的临床技术优势已在国际舞台上持续得到验证。2025年的美国放射肿瘤学会年会（ASTRO 2025）期间，斯坦福大学与迈阿密癌症研究所等联合完成的研究抛出了一组极具冲击力的数据——不同放疗平台对健康脑组织的低剂量辐射溢出差异最高可达50倍，而ZAP-X在脑肿瘤治疗中对健康脑组织的保护效果显著优于传统通用型放疗设备；即便与颅脑专用放疗设备相比，ZAP-X在保证同等治疗效果的同时，还能将治疗时间缩短20%，为患者带来更安全、更高效的双重增益。

雄安宣武医院是雄安新区首家三甲医院。对于即将在雄安宣武医院开展的ZAP-X IIT研究，百洋医药集团董事长付钢表示：“尽管ZAP-X在全球已经有5000多例患者，但都分散在各个国家，只有中国有能力进行足够数量的大规模研究。宣武医院未来的科学研究成果，对于全中国乃至全世界的同行医生，具有非常重大的指导意义。”

据宣武医院神经外科主任张鸿祺教授介绍，本研究是迄今为止国内外关于ZAP-X治疗脑转移瘤的最大样本量的前瞻性研究，对建立脑转移瘤精准放疗共识、实现CLAIM提高20万-50万脑转移瘤患者平均中位生存期1-2个月的目标具有重要临床价值。

ZAP-X IIT研究计划在全国入组120例，在2026年4月份正式启动。除了雄安宣武院区外，还邀请了天津环湖医院、北京大学肿瘤医院、医科院肿瘤医院、307医院等作为合作单位，进行多中心的患者纳入。他表示：“期待通过ZAP-X改变肿瘤脑转移结局，最终攻破转移瘤的最后堡垒。”

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全球顶尖放疗技术加速落地中国

ZAP-X在国内加速落地的背后，是临床需求的拉力与产业布局的推力形成的共振效应。这一进程的关键点始于2024年11月，A股上市公司百洋医药与美国ZAP Surgical（以下简称ZAP）公司达成全方位合作，成为其大股东并获得ZAP-X在中国大陆及港澳地区的独家商业化运营权益，同时布局在华全球生产基地。自此，ZAP-X的本土化步伐全面提速。

在临床端，百洋医药以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心，构建一个以创新技术整合多家医院临床资源共享的新业态。合作医院不仅是ZAP-X落地的平台，更是“共同提供临床服务、共创临床证据、共建行业标准”的战略伙伴，共同推动创新医疗设备的落地应用与临床验证。

10月23日，百洋医药与北京大学国际医院宣布将依托ZAP-X共建精准放疗中心，打造以脑肿瘤“专病专治”为核心的高水平放疗平台。仅一个多月后的12月9日，百洋医药与北京天坛普华医院宣布正式达成合作，第三方放疗中心模式得到快速复制。据百洋医药集团董事长付钢介绍，未来百洋在中国会持续跟非公医院合作，截至明年年底预计落地15家第三方精准放疗中心。

在产业端，12月6日，百洋医药高端制造产业化基地宣布正式启用，将成为ZAP-X 的全球生产与供应中心。该基地集研发、生产、测试、维保、培训等于一体，未来全部建成后，年产能可达 100 台（套），海外订单占比约 80%，实现“中国制造、全球交付”。

临床端与产业端的双轮驱动，不仅将为该设备累积高级别临床证据，更能形成可广泛推广的方案共识，使前沿技术惠及更广泛患者。更重要的是，依托中国强大的医疗临床及科研体系执行能力，相关研究将形成具有全球影响力的“中国证据”，引领全球放疗技术创新发展。

当前，放疗技术正朝着高度专科化的方向演进，脑部、心脏等专用机型将成为未来重要趋势。依托长期的创新积累，百洋已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局。

除应用于脑部的ZAP-X外，在体部放疗领域，百洋医药集团孵化的创新企业华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗，治疗精度更高、副作用更小。

在心脏无创放疗这一国际前沿方向，百洋也依托国家级科技战略资源——心血管疾病全国重点实验室开展相关研发，有望开创无创心律失常治疗的全新模式。

在放疗领域的一系列战略布局，标志着百洋已然成为全球放疗设备领域的重要参与者，正以“全球研发-中国制造-放疗服务-临床验证”全产业链闭环加速精准放疗设备的全球化进程。