来源：德文医疗

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单证通三大病灶

破解临床“设备适配难题”

在肿瘤微创治疗领域，不同器官病灶的解剖结构、组织特性差异显著，传统微波消融设备往往需针对肝、甲状腺、肺等不同部位单独取证、单独适配，不仅增加了医院设备采购成本，也给临床操作中的设备切换、参数调整带来不便。

此次获批的微波消融系统，通过对消融能量控制、针型设计、热场分布的全方位优化，实现了“一证通配三病灶”：针对肝肿瘤的大体积病灶，可输出稳定大功率能量确保消融范围；针对甲状腺结节的浅表位置，采用超细 1.2mm 消融针减少组织损伤；针对肺肿瘤的含气环境，通过热场仿真技术避免气胸等并发症，真正做到 “一台设备适配多科室需求，一套方案应对不同病灶”。

“过去治疗不同部位肿瘤，需要准备 3 台不同的消融设备，现在一台就能搞定，不仅操作更便捷，患者的治疗效率也大幅提升。” 某三甲医院介入科主任表示，这种 “单证多适应症” 模式，将成为未来微波消融设备的重要发展方向。

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双源双频技术加持

终结肿瘤“盲消” 时代

除了适应症覆盖的突破，该系统的核心竞争力在于搭载了国内首创的微波双源双频技术。区别于传统单一频率微波设备，其创新性融合 915MHz 与 2450MHz 双频率微波源：低频 915MHz 微波穿透深度深，适用于大体积、高密度的肝肿瘤消融，可避免能量集中导致的组织碳化；高频 2450MHz 微波加热效率高，适配甲状腺、肺等浅表或含气病灶的快速精准消融。双源协同工作时，系统可根据病灶位置、大小自动调节频率配比，实现了从“固定模式”到“AI动态定制”的跨越。

真正让治疗过程告别“盲消”的，是与之深度融合的三维可视化软件。该软件能将术前影像进行三维重建，术中则实时动态显示微波能量场的分布范围，并将其与肿瘤的立体模型精确叠加。医生在屏幕上可以清晰看到消融边界是否完全覆盖肿瘤、是否接近危险区域，从而实现对消融过程的精准控制与即时调整。

至此，从“术前AI规划穿刺路径”、到“术中双频能量精准调控与实时可视导航”、再到“术后即时影像评估效果”，该技术构建了一个覆盖肿瘤治疗全流程的精准闭环，标志着肿瘤微创治疗正式进入了全程可视、量化评估的精准时代。

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推动行业标准升级

国产设备领跑全球

此次“单证三适应症 + 双源双频技术” 的双重突破，不仅体现了我国微波消融设备的研发实力，更推动了行业标准的升级。据了解，该系统在研发过程中联合北京理工大学等高校，攻克了双源干扰抑制、热场仿真算法等 12 项核心技术难题，累计申请专利 34 项，其中发明专利 16 项。其建立的 “消融能量可计算、热场分布可视化、消融范围可验证” 技术标准，已被纳入行业相关技术规范，为后续国产微波消融设备的研发提供了重要参考。

从全球范围来看，此前仅有少数国际品牌实现双源微波技术的临床应用，而此次国产设备在适应症覆盖与技术集成上的突破，标志着我国微波消融领域已从“跟跑” 转向 “领跑”。随着该系统的临床推广，将进一步降低肿瘤微创治疗的门槛，让更多基层医院、偏远地区患者享受到 “精准、高效、经济” 的治疗服务，为推动健康中国建设注入新动能。

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五大病种全证加持

国产设备领跑全球赛道

更值得关注的是，此次新证获批后，德文医学已形成肺肿瘤、甲状腺肿瘤、肝肿瘤、下肢静脉曲张、痔疮五大病种的全三类医疗器械注册证覆盖，成为国内微波消融领域唯一实现这一布局的企业。从肿瘤治疗到外周血管疾病、肛肠疾病的微创干预，德文医学构建了全场景、全病种的微波消融产品矩阵，彻底打破此前国产设备“病种覆盖单一、应用场景受限” 的短板。