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当脉冲电场消融（PFA）技术以非热损伤、组织选择性的独特优势，打破传统射频、冷冻消融的技术瓶颈时，中国心律失常治疗领域正迎来一场深刻的产业变革。而波士顿科学作为全球 PFA 技术的先行者，其FARAPULSE PFA系统凭借全球首款获批、应用量突破50万例的行业地位，持续引领领域发展。

近日，波士顿科学搭载创新FieldTag功能的 FARAVIEW三维标测方案正式获得中国国家药监局批准。

行业分析认为，此次波士顿科学FARAVIEW三维标测方案在国内的获批，不仅破解了传统三维标测的技术痛点，同时也意味着FARAPULSE实现了从能量平台到术式平台的闭环，其平台属性得以完整呈现，宣告行业正式进入“系统闭环竞争”的新阶段。

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技术迭代催生赛道重构

PFA比拼进入新阶段

PFA 技术的崛起并非偶然，相较于传统热消融技术在临床应用中存在诸多局限，PFA具有组织选择性高、手术时间短、并发症发生率低等优势。自2021年全球首款PFA产品获批以来，这一技术迅速成为心律失常治疗领域的新宠，而中国作为全球房颤患者最多的国家之一，自然成为 PFA 市场的核心争夺地。

但技术优势的兑现离不开配套体系的支撑,波士顿科学在完成能量技术壁垒之后，进一步构建了从能量到导管、标测、验证的完整生态。FARAVIEW 三维标测方案的落地，正是其完成生态闭环的关键一步，也为行业树立了技术迭代的新标杆。

显然，PFA 技术的爆发式增长背后，是临床对精准性、可控性、可复制性的迫切诉求。数据显示，美国 80%-90% 的房颤导管消融手术在三维标测下完成，而在MANIFEST-US超4万例 FARAPULSE 系统的真实世界研究中，这一比例高达 88.2%。

三维可视化技术能够帮助医生精准规划手术路径、实时确认消融位置，有效提升了PFA技术的易用性、安全性与可推广性，成为PFA技术从前沿走向普及的“加速器”。

以波士顿科学推出FARAVIEW三维标测方案为例，其完善的PFA治疗生态解决了临床对精准标测的迫切需求。该方案以FARAVIEW软件模块为核心，搭载于OPAL HDx标测系统，可与新增磁定位功能的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏PFA导管联合，实现三维标测与PFA治疗的无缝协同。

此外，FARAVIEW软件模块还能与波士顿科学现有的心脏标测技术完全兼容，既保障了现有用户的技术升级需求，也为不同临床场景提供了灵活适配的可视化支持，真正实现了“一套系统，多维应用”，形成平台生态的闭环。

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直击临床痛点

三维标测构建全流程可视化

回溯PFA的技术发展，其损伤作用以“场”为单位，且需要通过原位叠加消融提升损伤深度，同时需通过复标测验证长期电隔离效果。

但传统“点标记”既无法真实反映脉冲消融的实际损伤范围，也难以展示原位叠加效果，更无法兼顾即刻与长期损伤的双重验证，易导致术者判断偏差，影响治疗效果与安全性。

新消融以“场”，标记亦当以场

波士顿科学FARAVIEW 的突破，在于建立了一套基于 “电场” 的专属可视化语言。其全流程解决方案直击临床痛点，构建起贯穿消融前、中、后的全流程精准可视化体系。

消融规划：覆盖范围可规划

在消融规划，系统通过算法计算FARAWAVE NAV导管的有效损伤电场范围，将预估区域投影至三维模型。在真正释放能量前，术者即可预判覆盖边界，提前规划路径，实现精细化规划。

消融规划，结合脉冲电场解剖投影，实现损伤范围的精准预判

消融执行：叠加可视化

在消融过程中，系统实时记录损伤标记，并通过颜色深浅变化反映原位叠加情况。同一位置多次叠加后，标记颜色加深，术者可以直观判断消融区域叠加情况。在PFA术式中，原位叠加是提升远期成功率的重要变量。过去往往依赖经验判断的环节，但有了可视化闭环，可实时可控的操作。

消融执行，通过颜色加深实现原位叠加可视化

消融确认：急慢性之间的桥梁

消融完成后，术者可基于已记录的消融标记，进一步优化后续消融路径：针对肺静脉隔离可实现更完善的前庭扩充消融，针对肺静脉外消融则能实现路径精准重叠，为提升治疗远期成功率提供坚实保障。

整体预测误差均小于1毫米

根据NAVIGATE-PF提供的阶段研究数据，在第一阶段研究中，FieldTag标记区域与实际低电压区边界的中位距离仅0.58 毫米，误差小于1毫米，证实其能精准预测PFA即刻损伤范围；在第二阶段研究中，患者术后60天进行复查标测发现FieldTag标记区域与长期损伤区域边界的中位距离缩小至0.32毫米，同样小于1毫米。

这种毫米级精准度，为PFA 技术从精英化应用走向规模化普及提供了核心支撑，对PFA术后长期消融损伤范围的精准预测能力，有望提升治疗远期的成功率。

消融确认，所见即所得，FieldTag可以精准预测短期和长期消融效果

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从单一产品到生态体系

波科PFA实现全维度完整闭环

需要指出的是，在国内PFA 赛道玩家日益增多的背景下，波士顿科学的战略布局展现出前瞻性与系统性。自进入中国市场以来，其围绕 FARAPULSE系统构建了清晰的产品迭代路径：

2024年拿下阵发性房颤治疗适应证， 2025年末完成持续性房颤适应证拓展与 FARAWAVE NAV 磁定位导管获批，进一步扩大治疗场景；2026年搭载FARAVIEW软件模块的三维标测系统正式落地，完成了从能量平台到术式平台的完整闭环。

三年时间，波士顿科学实现了从单一产品到生态体系的跨越，其战略节奏恰好契合了临床需求的演进逻辑，形成了适应证、导管、标测的协同升级。

更值得行业关注的是其平台化兼容能力：FARAVIEW既可以与新增磁定位功能的FARAWAVE NAV导管无缝协同，又能适配现有心脏标测技术，实现 “一套系统，多维应用” 的灵活适配。不仅降低了现有用户的升级成本，更构建起难以复制的生态壁垒。

相较于部分国产厂商聚焦单一功能的产品策略，波士顿科学FARAPULSE通过闭环生态构建，在中国市场的产品形态已较初期实现脱胎换骨的升级，形成兼具完整适应证谱系、全链路功能闭环、精准表达能力的成熟系统。

在国内PFA赛道竞争白热化的当下，这一贯穿临床应用、技术支撑与循证体系的全维度完整性，正是其不可替代的核心竞争力。

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市场竞争进入白热化

PFA技术向系统完整性演进

随着FARAVIEW的获批，竞争维度已发生本质变化：未来的市场争夺不再是单一产品的性能比拼，而是系统在真实临床场景中的稳定性、安全性与可复制性的综合较量。

对于临床而言，FARAPULSE系统的闭环能力意味着治疗范式的革新，医生无需在不同品牌设备间切换，即可完成从路径规划、实时消融到效果验证的全流程操作，这种一体化体验将显著降低学习曲线，加速技术下沉。

对于行业而言，这一突破为PFA技术建立了新的评价标准：仅有能量优势已不足以形成壁垒，构建完整的系统生态，才能在白热化竞争中占据主动。而这一趋势将也加速行业的优胜劣汰。

从企业端来看，波科已经完成了“能量技术领先”向“系统闭环优势”的战略升级。但从行业发展来看，三维标测技术的落地并非终点，而是FARAPULSE深耕中国市场的新起点。未来PFA领域的市场格局，将由系统在真实临床场景中展现的稳定性、安全性与可复制性共同决定，FARAPULSE在中国市场的发展之路，仍值得行业关注。