2016年11月，国家工业和信息化部研究编制了《医药工业发展规划指南》，在医学影像设备章节，血管数字减影X射线机（DSA）与高场强超导磁共振和专科超导磁共振成像系统、高端CT设备、多模态融合分子影像设备PET-CT和PET-MRI、高端彩色多普勒超声和血管内超声、高清电子内窥镜同被划为国家重点发展对象。

2018年4月，《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，考虑临床应用规范、配置需求低和临床诊疗需要等因素，将X线数字减影血管造影系统（DSA）调整出乙类大型医疗管理目录，这也意味着医院需求DSA设备将不再需要配置证。

扶持+放权，这是中国DSA市场最好的时代！

01

市场增长空间巨大

根据Markets and Markets机构的研究报告，2017年全球血管造影设备综合市场规模为97.7亿美元，其中DSA市场约为44亿美元，市场份额总占比约45%。预测到2023年，血管造影设备综合市场规模为130.6亿美元，年复合增长率为5%。

2017年，国内DSA的市场规模约为4.3亿美元，约为全球市场规模的10%，年销售台数为668台，销量占比约为全球15%。目前，美国每十万人口拥有DSA的数量为3.27台，而中国每十万人口拥有DSA的数量仅为0.31台，未来，国内DSA市场有非常大的发展空间。

中国目前的DSA市场主要为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、东芝和岛津等跨国医疗器械厂家掌控。国产DSA在2017年的销售量仅占比8%（53台），市场地位非常弱小，且产品主要面向中低端市场。在国家大力扶持民族医疗器械行业的大好形势下，国产DSA厂家面临着前所未有的外部环境，但不可否认的是，国产DSA品牌想要征服用户，实现在技术上要赶超进口厂家还有相当长的路程要走。 

02

分配严重不均，基层医院待普及

根据中国医学装备协会的调研数据，目前国内各级医院在DSA设备的配置上存在非常大的差距，DSA设备高度集中于极少数大型综合性医院。

根据国家统计局的数据，2017年全国大陆人口13.9亿，按照中国市场每十万人口DSA拥有量为0.31台，4387台相当于DSA在中国市场总的保有量。又根据全国医疗机构数据统计，2017年全国医院（包括公立和私立的一、二、三级医院）的数量为31056家。根据中国医学装备协会的调研结果，目前这4387台DSA设备却集中分配在2697家医院，而2697家医院仅占到全国总医院数量的8.6%，也就是说全国9%不到的医院却拥有了中国DSA设备的总量，中国大概有91%的医院尚没有配置DSA设备，这个巨大的市场“缺口”正在向DSA厂家们招手。

注：

中国医学科学院阜外医院是目前国内拥有DSA设备最多的一家医院，DSA设备的数量为27台。

DSA设备在国内主要应用在医院500床以上的医疗机构；

500-1000床位数量是我国医疗水平技术较高医院，虽然小于100床位的医院数量众多，但能够使用DSA设备的较少。

大于2000床位医院采购DSA数量仅占比6.5%，但大多数大于2000床位医院平均拥有量最高。

03

是机遇也是挑战 

市场增长空间巨大是推动中国DSA发展的重要因素，但同样也面临一些阻碍。

从目前DSA设备的保有量分布来看，采购主力以二级以上医院为主，且主要是公立医院，未来市场向下存在较大空间，但受限于基层人才压力、资金压力，宏观人口流向的挑战，二级以下医院市场的开拓难度较大。

而DSA设备作为一种介入诊断和治疗设备，对医生的操作要求较高。因此，国产DSA厂家在拓展市场的同时，需要投入大量的资金和人才去培育市场、培训医生，在产品的研发方向上要开发方便基层医生，适合基层医院使用的功能和产品。对于DSA厂家而言，是机遇也是挑战。