外企独霸，国产崛起！——DSA三部曲之产品篇

  

如同CT、MRI等医学影像设备一样，国内的DSA市场主要为进口品牌所主导，但不一样的是，国产CT、MRI经过多年的摸滚打爬，已遍地开花，部分民族品牌不仅获得了国内市场的认可，还把“花”开到了国外，而国产DSA的现状却不容乐观。

根据CFDA官网数据，目前已在中国境内注册且在有效期内的血管造影X射线机共有40多款产品，分属于8个不同的注册人。其中，境外注册人5个，包括传统DSA四强“GPSC”，以及日本岛津，他们占到全部DSA产品总数量的 87%。仅有的 3 个境内注册人分别是北京万东、乐普医疗和东软医疗。

无怪乎国内DSA市场长期被进口品牌占据，许多医生们表示压根没听说国产DSA品牌。除了数量上的劣势，产品和技术上的差距，同样是国产DSA被进口品牌吊打的原因。来看看国产与进口DSA厂家及其各自的DSA产品。

GE医疗目前在中国拥有10款DSA产品，包括落地式和悬吊式。悬吊式的优点是不占用地面空间，但在实际的临床环境中对天顶安装要求较高，移动范围需在固定区域。落地式的优点是层流设计方便，不占用垂直层流设计位置，但也有不足之处，例如，固定式对地面场地占用较大，影响手术辅助设备的空间移动等。

GE Discovery IGS 730

GE医疗的经典DSA——Discovery IGS 730是首款兼备落地和悬吊式影像系统优点的医用血管造影 X 射线机。在机动可移式架构上应用激光制导技术，实现运行轨迹的可预测性和精确性，Wide Bore 3D更方便3D跟踪，此外，该系统还具有20余项先进的应用。凭借这些独特优势，DiscoveryIGS 730开启了介入治疗的新时代。这一创新对于介入影像的意义并不逊色于平板技术的发明。2019年，GE医疗发布了一款全新的血管造影系统Discovery IGS 7 OR，目前，深圳市第三人民医院已经安装了这台全球最顶级的血管造影设备。

西门子目前在售DSA产品有14款型号，DSA设备同样包括落地式和悬吊式。其第四代DSA——ARTIS pheno飞龙是目前最前沿的DSA产品，超大尺寸的C型臂（SID 130cm）可以为操作者提供更大的移动空间。采用超微剂量全尺寸30x40cm“晶体硅”平板探测器，成像剂量低至1nGy，据说只有传统剂量的十分之一，其一年的累积剂量仅相当于以往一个月。全天花板无线设计，摆脱机架管线的束缚。>90f/s的平板刷新率率可以实现6S神经高分辨DynaCT的采集，4S外周的DynaCT采集，较传统的类CT采集速率提高68%，在减少由于呼吸运动带来的影像质量影响的同时，更可以减少造影剂的摄入。全新的Pheno球管到平板的距离比以往的机型增加了10公分，到达了业内最大的SID 130cm。此外，ARTIS pheno还是西门子医疗“复合手术室解决方案”（多模态术中成像DSA+MR+CT）中至关重要的一部分，是未来重要的发展趋势。

西门子医疗的ARTIS pheno

飞利浦医疗关注心脏病、肿瘤、危急护理以及妇女健康等领域，提供从疾病预防、放射诊断到治疗，再到健康管理以及监测等等。2015年以来，飞利浦在影像引导治疗领域，先后收购了全球领先的血管内超声成像系统Volcano；准分子激光治疗设备Spectranetics；专注于心脏电生理成像和导航系统的EPD等。这一系列收购进一步巩固了飞利浦在影像引导治疗市场的地位。

2019年9月，飞利浦宣布其新一代影像引导治疗平台Azurion通过NMPA认证，在中国正式上市。Azurion平台包含1000多个新部件，包括16比特平板探测器以及飞利浦新开发的6.4兆球管，采用实时多工作点技术可将各种相关的实时信息在介入手术室中无缝整合，同时以较低的X射线剂量，提供高品质图像和实时图像引导。通过并行处理工作模式，临床医生团队可在介入手术室同时完成不同任务，节约宝贵时间，同时保证医疗品质。Azurion平台还提供手术程序卡片(procedure cards)，临床医生可用来预先编排常规任务和用户偏好，将准备误差最小化，进一步缩短准备和手术时间。Azurion平台支持对各类影像引导手术进行全面配置，可以对大量常规手术和复杂手术进行灵活配置。利用不同来源（例如：成像系统、介入设备、导航工具和病人健康记录）的重要手术信息，Azurion为介入手术室医护人员提供必要的整合信息和直观操控，方便其更好地实施手术。

飞利浦Azurion

在中国市场推出的Azurion平台包括：Azurion 7M12 和Azurion 7M20 睿平台悬吊式血管造影系统、睿平台联合手术室解决方案、Azurion 3M12和Azurion 3M15睿平台落地式血管造影系统。

2016年2月，原隶属于东芝集团的东芝医疗系统株式会社被出售给了佳能，从此“GPST”变成了“GPSC”，在医疗领域位列GE医疗、飞利浦医疗和西门子医疗之后。

佳能有3款DSA产品在售，包括悬吊式和落地式，代表产品为INFX-9000V血管造影系统，是为世界顶级医生专为复杂病例介入和复合手术室设计的业内先进的血管造影系统，系统采用“防崩溃”设计，“纯视”低剂量高级算法，首创精细降噪算法，通过高级算法大幅提高图像信噪比，降低50%的成像剂量。

岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商，以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础。2015年营收额5.39亿美元左右，世界影像排名第九。

岛津Trinias

Trinias是岛津新一代“全科室”平板血管造影系统，采用12英寸平板探测器、大型悬吊式C臂，解决了目前介入领域大/小平板专用机存在的诸多问题，实现了心脏、头部、腹部、下肢介入检查治疗的全面兼容。

万东医疗是国内最早生产制造平板型血管介入治疗系统，其在2007年研制成功国产首台平板DSA，目前在售的CGO-2100系列DSA产品基本能够满足医院开展心脑以及外周血管介入治疗、神经介入治疗等手术，官网显示，其累积销量达150台。

万东 CGO-2100

在2019年的春季CMEF展会上万东发布了第四代介入产品金刚DSA，这款产品采用40×30微剂量平板探测器，智能AI 算法和20多项低剂量技术；独创的落地“八”运动结构和2.3米大进深全覆盖床台，确保术中摆位灵活移动。该产品满足神经介入、心脏介入、外周介入、肿瘤介入的全身介入治疗需求。此外，万东医疗还为医院提供提供介入科建立、医生培养、运营管理的整体解决方案，为医院开启一站式服务。

乐普装备是乐普医疗旗下全资子公司，是一家医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，集医用血管造影X射线机研发生产、导管室配套建设、介入耗材供应、医疗技术服务为一身的专业化介入中心解决方案供应商，提供从导管室选址到运营的一站式服务。目前拥有落地式和悬臂式DSA各一款。

东软医疗虽然是国内最早涉足影像设备的械企，但却是在近几年真正开始DSA的研发。东软在2017年获得了国家“数字诊疗装备研发”专项项目资金支持，承担了“低剂量数字减影血管造影（DSA）X-射线成像系统研制”的项目。从零基础起步，不到两年的时间研发出世界首台七轴悬吊智能DSA——汉武，研发实力和能力不容小觑，该产品不久前已经拿到了国内的注册证。

东软“汉武”

“汉武”独创的双中心悬吊C臂运动方式，可以更灵活地实现术中的旋转和摆位，把手术室空间的利用率发挥到极致。同时配备了目前最高端的第三代平板探测器，配合高清影像链，能满足医院各临床科室的介入应用需求。此外，整机控制基于全新Glorious Platform高性能图像处理平台，并且具备全面丰富的临床应用软件，影像链和图像处理平台融入了多项创新微剂量智能专利算法，实现了影像质量与射线剂量的完美平衡。

除了上面提到的几家，联影在2017年也获得了国家“数字诊疗装备研发”专项项目资金支持，承担新型低剂量数字减影血管造影（DSA）X射线成像系统及临床应用技术，项目周期4年。按照联影的研发实力，我们相信他们的DSA产品也会在不久的将来推向市场。

就目前的形式来看，进口DSA占优势毋庸置疑，但国产DSA近年来在各种因素的促动下，也有了较大的发展。在先天优势缺乏的前提下，国内DSA厂家要如何追赶进口品牌？需要的不仅是时间，还有人才、资金等多方面的投入。