伽玛刀属立体定向放疗范畴,是放射治疗的一种治疗手段,它是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的全新治疗系统,特别在头部肿瘤的治疗方面优势更为明显。
在率先实现技术突破的国产放疗设备——伽玛刀一文中,我们了解到伽玛刀的研发过程相较于其他大型医疗设备而言,更顺利一些,率先实现了国产化。但在实际的临床使用过程中,由于各种原因,伽玛刀的医学价值并没有获得充分的实现。
曾经“辉煌”
1993年,中国引进了第一台头部伽玛刀,主要用于脑部疾病的治疗。随后,伽玛刀开始在国内一些沿海城市和内地大城市的医院装机使用。
1995年,中国自行研制出首台旋转式头部伽玛刀。1998年,中国还创造性地研制出体部立体伽玛刀,原来只能应用于人体头部的伽玛刀首次应用于全身范围。2003年,中国再次推出“组合拳”产品——头体合一伽玛刀,兼顾脑部疾病和体部肿瘤治疗。
放到现在来说,伽玛刀也是为数不多的、真正实现自主创新的国产医疗设备,并在2005年获得了国家科技进步奖二等奖。
伽玛刀在临床上的铺开,也带动了科研领域向纵深发展。针对伽玛刀的临床与基础研究,国内外一些学者开始接连发表文章,继续推动了国产伽玛刀在国内一些中小型医院陆续落地。
遭遇“倒春寒”
由于少数安装伽玛刀的中小医院放疗条件相对较差,有的医技人员对放疗技术了解较少,甚至不了解伽玛刀技术的特征和适应症,加之受市场操作和经济利益的影响,滥用伽玛刀的情况时有发生,造成不少负面影响。
一些反对的声音也开始出现,鉴于此,国家相关部门下发了《卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》等相关文件。
伽玛刀在国内开始走“下坡路”,在过去的5年,国际上伽玛刀治疗人数增长了3倍,并且以20%的年增长量稳居肿瘤治疗的重要席位。而在我国,却出现了国产伽玛刀新设备逐渐下降的趋势。
期待“第二春”
“为什么我们掌握着伽玛刀的核心技术,却不能得到健康发展?”中国生物医学工程学会精确放疗技术分会主任委员、海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为,有必要开展国内伽玛刀使用情况调查及设备评价,以阐明国产伽玛刀的优势和不足,这将对国内立体定向放疗产业发展具有重要意义。
凭借多年的临床经验以及业内的影响力,康静波获得了国家“十三五”重点研发计划“立体定向放疗设备应用评价研究”项目,并将项目分解成为三个课题。
第一,立体定向放疗设备需求分析调查和产品遴选。选取5个型号的国产伽玛刀产品,每个型号分别在3 家三甲医疗机构和3 家基层医疗机构,覆盖不同地域,不同使用年限的代表性产品,并以5 家射波刀为参考。
第二,编制评价标准,建立评价和培训体系,然后由海军总医院建立评价体系样板单位,对待评价单位进行2~3 批次的培训,每批次不少于20 人。
第三,展开对体部和头部伽玛刀产品评价。海军总医院设计总体方案进行临床功能评价,各评价小组的医生、物理师和技师进行临床应用数据评价,检验机构、第三方评价单位进行可靠性和技术性能评价,形成初步数据,再进行分析解读。
康静波认为,只要严格掌握适应症,伽玛刀的临床应用价值很大。以国内肺癌脑转移为例,头部伽玛刀拥有绝对的优势。此外,在肺癌、肝癌、胰腺癌等肿瘤的治疗上,体部伽玛刀也有显著疗效。
但恰恰,正是伽玛刀这种“万金油”的特性,遭受到业内一些专家的质疑。
康静波期望,项目结题后将建立一套权威、标准的伽玛刀放疗系统评价和培训体系,规范伽玛刀的治疗范围,再建成一个第三方应用评价和培训服务平台,并能满足对未来创新性产品持续评价的需求。
“这不仅有利于推动国产医疗器械的水平,还能够培养出一批高水平的立体定向放疗专业人才,进而提升国家在肿瘤放疗领域的水平。”康静波说。
请登录后参与评论...
登录后参与讨论
提交评论